12月24日下午，安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上，安徽省药品监督管理局相关负责同志介绍了“十四五”期间我省药监工作的发展成果。
全省药监部门一体推进“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”，切实保障公众用药安全有效，全周期赋能医药产业高质量发展。
“十四五”时期，我省连续3次在全国药品安全年度考核中获评A级；成功获批合肥空港药品进口口岸、优化药品补充申请审评审批程序改革试点等国家授权；省级药械妆抽检总体合格率保持在99%以上；全省较大以上药品安全事件“零发生”，药品安全形势稳定向好。
药品安全，防线筑牢
省药监局局长马旭升介绍，“十四五”以来，药监部门严格落实关于药品安全的“四个最严”要求，全省累计查办药械妆案件36141件，移送公安机关697件，捣毁窝点119个。
建立健全省市县三级风险会商机制，实现所有在产疫苗、血液制品等重点品种生产企业年度检查、国家集采中选药械产品检查和中选品种抽检等实现100%全覆盖。
牢守百姓安全用药底线，对国家和省级集采中选产品建立“一企一档、一品一策”，将不良反应监测扩大至乡镇卫生院。扎实开展“药安乡村”药械妆专项稽查行动等系列集中整治行动，案件查办质效位居全国第一方阵。
2025年首次将省级药械妆抽检工作纳入“民生实事”项目。
监管水平，持续提升
省药监局副局长张磊介绍，“十四五”以来，我省药监部门不断完善制度标准体系，制修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等规章50余项、制定实施安徽省中药材、中药配方颗粒标准等500余项。
加强人才队伍建设，实施“药监英才计划”，引进专业技术人员125名，聘任省级检查员1133名，建成省内及长三角区域实训基地45家，16个市级药检机构全部达到国家C级标准。
推动信息技术与监管业务的深度融合，推进“123+X”智慧监管平台建设，药品许可备案实现“一网通办”“全程网办”。在全国率先建成中药饮片信息化追溯平台，入选国家药监局首批智慧监管示范项目。
截至2025年11月，全省执业药师注册人数达35119人，药品零售企业执业药师配备率从82%跃升至97.5%。专业能力不断实现新突破，我省6名执业药师在全国赛事中分别斩获一、二、三等奖，2名选手荣获“安徽省五一劳动奖章”，4名选手获评“安徽省金牌职工”，1个团队被授予“省工人先锋号”。
服务产业，精准有效
医药行业发展喜人。省药监局副局长丁家碧介绍，“十四五”以来，我省新增药械妆生产企业714家，增幅40.2%；新增药械临床试验机构43家、增幅达205%。
产业的快速发展，离不开药监部门的政策支持。推进117个药械妆政务服务事项“一网通办”“全程网办”，39个市县级药品监管领域政务服务事项实现“全省一单”标准化管理、无差别受理、同标准办理。
着力构建“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务机制，协调争取国家药监局及长三角分中心审评审批资源支持，提速创新药械上市进程。
作为全国首批中药材GAP监督实施单位，牵头推动“十大皖药”产业基地建设，遴选确定了15个“十大皖药”品种，建成产业基地99个；发布实施省级中药配方颗粒标准18批418个。全程指导3.1类中药新药芍药甘草颗粒等创新药械上市。
安全用药，科普到位
百姓安全用药，科普宣传同样重要。
据省药监局副局长陈咏梅介绍，我省建设“阳光药店”服务平台，归集药品经营企业进销存数据，为公众提供药品、药店查询和用药咨询等服务，有效引导公众安全用药。
分批次认定11家省级安全用药科普基地、101家省级安全用药科普宣传站，精心打造药品安全传播矩阵。社会监督渠道进一步拓宽，第一批选聘96名省级药品安全社会监督员，畅通投诉举报渠道并确保100%按时办结。
开展“药品安全宣传周”等系列主题活动，通过大量药学科普内容的传播，提升公众科学素养，切实守护人民群众用药安全。
来源 | 安徽日报
编发 | 邹婧
