地点:上海, 时间:2016年6月25-26日,授国家级继续教育学分【2016-13-01-164 】
由于新药研发成本大、周期长,为此美国FDA(2004年)提出了“基于模型的药物研发”理念,目前新的模型化方法不断涌现,专业模型与统计学模型广泛交叉。在创新药物的临床研究设计和相关生物统计方法等方面存在诸多争议,国际知名的制药公司对此具有丰富的经验。在此新形势下,中国药理学会定量药理学专业委员会、上海中医药大学药物临床研究中心从2009年9月起在上海市连续举办相关研究方法学研讨会。邀请国内外知名专家进行专题讲座和研讨,根据国外大型制药公司的研究范例进行深入剖析。结合实例和软件演示,进行互动交流,已成功举办七次研讨会。第八届新药定量药理学与生物统计学新方法研讨会暨上海市中医药事业发展三年行动计划专题培训,于2016年6月25-26日在上海中兴和泰酒店举办。
研讨会主题
生物等效性试验的新要求:设计、数据管理与分析
新药早期临床试验与分析:暴露-疗效-不良反应模型
临床量效关系试验设计与统计分析
生物类似药的临床试验设计与统计分析
基于EDC的适应性试验设计
群体药动学研究方案设计
PK-PD试验代替全面QT试验:方法与范例
定量药理学的临床剂量优选
药物蓄积的判别与剂量调整方法
基于模型的荟萃分析在新药评价中的应用
讲题与讲者简介



交通食宿
上海虹桥火车站/虹桥机场:乘坐地铁2号线,到达张江高科地铁站2号口出,步行约10分钟,即达上海中兴和泰酒店。
上海火车站/南站:乘坐地铁1号线,人民广场站换乘地铁2号线,到达张江高科地铁站2号口出,步行约10分钟,即达上海中兴和泰酒店。
免费提供中餐,住宿自理。
附近酒店选择:
1、交通方便:上海中兴和泰酒店,浦东新区张江高科技园区科苑路866号(近高科中路),上海中医药大学预定协议价格:高级房 398元/间,豪华房 478元/间。联系人:王啸;联系电话:180 1730 6670
2、快捷酒店:如家快捷酒店(上海新国际博览中心张江高科地铁站店),浦东新区科苑路368号(张江高科地铁站1号出口),近春晓路,距培训地800米,电话021-50155666转9。
3、中高档酒店: 上海张江和颐酒店,浦东新区张江高科技园区蔡伦路782号,近哈雷路,电话021-51320101。
上海博雅酒店,浦东张江碧波路699号(近晨晖路),电话021-61621160。
报名网址
http://www.drugchina.net
E-mail: training@drugchina.net
报名费用
1800元/人,6月1日前交纳优惠200 元/人,研究生凭证半价。
注册费可通过银行转账方式支付,缴费时请务必注明“定量药理研究方法学研讨会”。
银行转账
户名:上海博佳医药科技有限公司
开户行:浦发银行张江科技支行
帐号:97160154740001355
联系人
王鲲:021-51322420
13816298627
徐凤艳:021-51322420
13122369392
主办方
上海中医药大学药物临床研究中心
协办方
上海博佳医药科技有限公司
地点:上海中兴和泰酒店
地址:浦东新区张江高科技园区科苑路866号
时间:2016年6月25-26日
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