5月27日 荣昌生物宣布，其自主研发的创新药物泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）成人全身型重症肌无力（gMG）适应症获NMPA批准上市，这也是泰它西普继系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）上市后获批的第三个适应症！
作为全球首个上市的BLyS/APRIL双靶治疗gMG的原研生物药，泰它西普治疗gMG适应症此前被CDE纳入突破性疗法和优先评审，并获FDA孤儿药资格和快速通道资格认定。此次获批上市不仅为gMG患者带来了新疗法，更是填补了该领域国产创新药的空白，有望改写gMG治疗格局。
博之音&博佳有幸承担泰它西普系列适应症临床试验数统工作，依托自主研发的DaS Trial电子临床试验平台，提供IWRS、EDC以及随机盲法，数据管理，生物统计，临床药理和定量药理全流程技术服务，并采用MIDD模式，十余年如一日，长期稳定支持试验精准高效推进。泰它西普又下一城，捷报频传！也充分体现了DaS Trial和MIDD重大价值。
祝贺荣昌生物，期待更多佳音！
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