巨大挑战！2015年7月22日， CFDA发布第117号公告，要求公告所列1622个上报待批品种完成临床试验情况自查，并于8月25日之前提交自查报告。包括原始数据到申报数据全过程的一致性，数据锁定和相关修改轨迹记录，如果没有使用EDC,或没有轨迹记录的数据库，这是几乎不能回答的问题。
CFDA此举不仅仅是为解决积压品种的临时措施，其实2012年5月发布的“临床试验数据管理工作技术指南”，已表明CFDA对临床试验数据质量的重视。本次行动表明，Excel或EpiData进行数据管理已淘汰，需有更好的选择。
DAS for EDC系统对电子数据和纸质数据均可进行管理，该系统是北京博之音公司自行研发的EDC系统，符合国际规范和法规要求，通过严格验证。
DAS for EDC作为电子数据采集和管理系统，已累积10年行业客户经验，已应用于300多项临床试验项目，包括企业新药注册和国家级科研项目，用户范围已覆盖全国30多个省市（含香港、台湾地区），约600家临床单位，在行业中具有重要影响，并为多个国际医药公司提供过技术服务。
DAS for EDC也可用于pCRF数据管理，具备所有必需的功能：
双份录入、双份核查。
逻辑核查设置，自动触发疑问。
分批次发送疑问，可在线远程答疑。
从数据录入到数据锁定全过程痕迹保留并可下载。
数据库符合CDISC标准。
咨询方式
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