根据《药物临床试验质量管理规范》要求,药企提供给临床试验机构的研究药品必须进行随机抽取留样,为临床试验用药品提供可溯源的科学证据。
相比于传统纸质信封形式的药品抽样,系统集成在线抽样功能,在数据可靠性、完整性、准确性等各方面都具有巨大优势,避免了传统抽样方式的可能错误风险,同时简化药品抽样流程,更具接受度。
DaS IWRS于2025年2月上新药品在线抽样功能,只需几步操作,复杂的药品随机抽样就能轻松完成。系统内置抽样算法一键就能完成随机抽样。而且,它还支持离线抽样结果上传(如SAS代码抽样),满足各种抽样需求,为申办者提供了一个简单、高效、灵活的药品抽样解决方案。
完成药品抽样的步骤非常简单:
第一步:制定抽样规则;
第二步:审核抽样规则;
第三步:药品在线抽样。
是不是感觉就像把大象放进冰箱一样简单呢?
无论BE还是II/III期试验,无论是单中心还是多中心试验,无论是一次性抽样还是分批次抽样,DaS IWRS均可满足。还有小伙伴说要根据物流运单,又或者对抽样剩余的库存进行药品抽样,大可放心,统统可以实现。总之只要你能想得到,DaS IWRS就能做得到。![]()
作为完成度非常之高的药品在线抽样功能,必定会让你刮目相看,一旦用了就不想看到纸质信封。
已经尝鲜的小伙伴使用下来反馈感觉真不错,申办者再也不用担心试验的药品抽样环节啦!
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