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DaS IWRS解锁新功能--药品在线抽样

DaS IWRS解锁新功能--药品在线抽样 DaS Trial
2025-04-12
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导读:DaS IWRS内置抽样算法一键就能完成随机抽样。而且,还支持离线抽样结果上传(如SAS代码抽样),满足各种抽样需求。

根据《药物临床试验质量管理规范》要求,药企提供给临床试验机构的研究药品必须进行随机抽取留样,为临床试验用药品提供可溯源的科学证据。

相比于传统纸质信封形式的药品抽样,系统集成在线抽样功能,在数据可靠性、完整性、准确性等各方面都具有巨大优势,避免了传统抽样方式的可能错误风险,同时简化药品抽样流程,更具接受度。

DaS IWRS于2025年2月上新药品在线抽样功能,只需几步操作,复杂的药品随机抽样就能轻松完成。系统内置抽样算法一键就能完成随机抽样。而且,它还支持离线抽样结果上传(如SAS代码抽样),满足各种抽样需求,为申办者提供了一个简单、高效、灵活的药品抽样解决方案。

完成药品抽样的步骤非常简单:

第一步:制定抽样规则;

第二步:审核抽样规则;

第三步:药品在线抽样。

是不是感觉就像把大象放进冰箱一样简单呢?

无论BE还是II/III期试验,无论是单中心还是多中心试验,无论是一次性抽样还是分批次抽样,DaS IWRS均可满足。还有小伙伴说要根据物流运单,又或者对抽样剩余的库存进行药品抽样,大可放心,统统可以实现。总之只要你能想得到,DaS IWRS就能做得到。

作为完成度非常之高的药品在线抽样功能,必定会让你刮目相看,一旦用了就不想看到纸质信封。

已经尝鲜的小伙伴使用下来反馈感觉真不错,申办者再也不用担心试验的药品抽样环节啦!

The End


DaS Trial®

博之音&博佳团队自主研发的DaS Trial®平台,涵盖了EDC、IWRS、PVS、ePRO、Coding、Imaging、Insight、eTMF等系统,可实现数据采集与管理、随机化与盲法实施、药品供应管理、药物警戒、电子日记卡、影像管理、数据可视化、标准化文件递交等一体化集成功能。DaS Trial®历经近二十年研发迭代,长期服务于新药临床试验,并符合国内外注册标准,为临床试验高质量数据保障的强大工具。


【声明】内容源于网络
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DaS Trial
电子临床试验一体化平台,集成EDC、IWRS、PVS、ePRO、Imaging、Coding、RSM、eTMF、eConsent、eLearning、Insight等功能,为高质量临床试验的电子化实施、智能化管理,提供了有力支持。
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DaS Trial 电子临床试验一体化平台,集成EDC、IWRS、PVS、ePRO、Imaging、Coding、RSM、eTMF、eConsent、eLearning、Insight等功能,为高质量临床试验的电子化实施、智能化管理,提供了有力支持。
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