由于中美贸易战升级，生物医药被美国列为竞争领域，医药研发软件的国产替代迫在眉捷。近日，药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》的通知，将医药工业软件及APP研发纳入国家战略布局。因此，临床试验数据采集和管理的EDC等相关软件也包含在内。
在临床试验应用场景中，DaS Trial®平台为数智化临床试验新模式提供了成熟解决方案：
1
IWRS：受试者随机，药品库存管理，可提供药品扫码，药品验证、全流程管理便捷、高效；物流管理模块已打通国内主流医药物流，从下单、运输、送达等多环节物流状态实时同步，药物状态监测透明化、实时化。
2
PVS：申办方可以建立产品安全性数据库，及时检测药品安全性风险，并快速递交国内外监管部门。
3
EDC：与eConsent、 ePRO整合实现的DCT药物研发新模式，电子化管理患者知情同意、以患者为中心，提升受试者数据采集效率，患者自发报告、及时、准确采集受试者日常评分、用药安全数据。
4
Designer：作为平台全流程设计工作台，能够提供符合SDTM递交标准的aCRF生成，DVP在线撰写，UAT测试自动化等数据标准全流程实施方案，无缝衔接从数据库设计到监管递交的完整工作流程。
5
Insight：提供丰富数据可视化解决方案，简单直观洞察临床试验数据，跟踪、监控临床试验数据，能够提取IWRS、EDC、PVS以及任何外部数据并形成自定义Data Listing，高度扩展性、灵活性。
6
Masup：以文献数据和历史临床试验数据合并建成的数据库产品，为试验设计、合成外部对照、PBPK等提供数据依据，可替代国外同类产品。
DaS Trial实时工作界面
The End