新世元微针：源自全球前沿微针透皮给药技术

南通新世元生物科技有限公司成立于2021年8月，是由曾博士带领数名海内外博士共同创办的高科技企业，公司以“药物、皮肤、渗透”三个关键词为核心，专注于探索无痛、简便、有效的药物给药方式，致力于轻医美和医疗两大产品线的研发。目标是为制药和医疗美容行业提供前沿的透皮技术和更优质的产品。

•新世元微针专业化生产线•

新世元目前已在申请“微针透皮贴”医疗器械注册证及生产许可证，若获相关单位批准，标志着公司在医疗器械领域的首个微针产品正式落地。凭借其独特的优势，该产品将应用于皮肤角质层的相关领域中，为医疗行业带来全新的可能性。

新世元的微针透皮贴作为一款全新产品，采用独特的微针阵列设计，通过局部按压刺破角质层，为药物提供临时可逆的“通道”。这些通道使药物能够更加顺畅地输送至皮肤内部，大幅提高药物的吸收效率。

新世元构建的微针药物递送技术平台，采用微针透皮导入的方式，具备多重优势。微针的常用高度设计不会触及皮下末梢神经，实现无疼痛且无创口的给药体验。

依托自主创新的常温生产工艺，新世元能够持续生产出质量稳定且可靠的微针制剂。公司已建立了微针制剂中试生产车间，未来计划建设年产能达50～100万贴的微针制剂生产车间。

为了确保微针制剂的性能和效果，新世元构建了微针药物制剂评价体系。该体系包括可视化微针形态表征、穿刺性评价，通过建立力量-行程曲线评估微针的刚性及穿刺性能，并利用配备紫外、荧光、蒸发光、DAD、示差等多种检测器的高效液相色谱仪，能够针对不同类型物质进行精确的定量分析。此外，还采用USP 7法和Franz扩散池进行透皮评价。

同时，新世元制定了符合行业标准的微针制剂质量标准，致力于成为行业标杆，为全球医药行业提供可溶微针创新剂型的研发和生产服务。

新世元正在开发针对不同领域适应症的微针制剂，目前多项产品已进入立项阶段。其中，化药2.2类产品已开展多项研究，涵盖减肥、痛风、失眠、骨质疏松、斑秃等适应症的微针制剂。例如，GLP-1相关药物的研究，旨在为糖尿病患者提供更为有效的治疗方案。这些正在开发的产品展现出巨大的创新潜力和广阔的发展前景。

新世元微针药物递送技术可提供的三大服务：

·为客户提供微针贴剂药学研究解决方案，支持客户在创新给药途径方面的研发需求。

·为客户提供从实验室到规模生产的全方位研发服务

·为客户生产小试及中试产品包括IND注册批、临床研究批件等，助力产品开发和市场推广。

新世元精准把握细分优质赛道的增长机遇，持续构建并优化品牌生态，布局自主品牌矩阵，如小蜂、舒荻雅等，公司致力于为消费者提供专业健康的功效护肤产品，传递科学护肤的理念，共同开启护肤未来式。

新世元拥有自主微针设计及制作工艺的研发知识产权，确保了卓越的产品研发能力。通过高倍电子显微镜检测成型微针，严格把控质量，优化设计以避免空洞出现。公司采用全自动生产设备和工艺，大幅降低生产成本，具备年产50~100万贴的产能。

目前，公司拥有2400平方米的厂房，其中400平方米（用于化妆品生产）为10万级洁净车间，另有500平方米（用于医疗器械生产）为万级洁净车间。

公司还拥有多项专利，包括实用新型专利、发明专利和外观专利，确保产品安全可靠，让消费者更加放心使用。

•新世元微针科技实力•

新世元是一家致力于革新微针透皮给药产业的企业，拥有十多项国内专利，并掌握从源头设计、药物制剂研发到批量生产的全产业链知识产权。

在核心技术方面，新世元加强了全方位布局，并与国内知名高校成立联合研究中心，进一步推进微针透皮给药技术在临床应用中的研究与发展。