1，国产AI小程序“终节者”全球发布，10秒评估肺结节风险
8月1日，由中国团队开发的AI工具"终节者"（LungGuard-AI）通过FDA认证后全球发布。该工具整合多中心10万例临床数据，可分析CT影像中直径≥2mm的肺结节，自动生成恶性概率评分（0-100%）及建议随访周期。
临床验证显示，其敏感度达94.2%（较传统方法提高15%），尤其擅长识别磨玻璃结节（GGO）的早期恶变特征。欧盟EIT Health同步将其纳入肺癌筛查指南辅助工具。
8月1日，辉瑞/再生元联合开发的双特异性抗体Tarlatamab（靶向DLL3/CD3）向FDA、EMA及中国CDE同步提交小细胞肺癌（SCLC）二线适应症申请。关键Ⅲ期DeLLphi-304试验显示：
· 客观缓解率（ORR） ：40.4% vs 化疗组16.3%
· 中位总生存期（mOS）：14.3个月 vs 8.7个月
该药物通过激活T细胞直接杀伤高表达DLL3的肿瘤细胞，为广泛期SCLC提供首个靶向免疫疗法。
3，泛亚太肺癌临床研究联盟成立
8月2日，在桂林召开的肺癌临床研究交流会上，中国、日本、澳大利亚牵头成立"泛亚太肺癌研究协作组（PA-LUNG）"。首期合作项目包括：
· 建立亚洲人群肺腺癌基因突变谱数据库（覆盖EGFR罕见突变、ALK融合亚型）
· 启动MRD检测标准化多中心研究（使用NGS技术追踪ctDNA动态）
此举旨在解决亚洲肺癌患者特有的治疗耐药及预后差异问题。
8月3日，荷兰癌症研究所于《The Lancet Oncology》发表液体活检里程碑研究：
· 对ⅢA期非小细胞肺癌患者术后ctDNA动态监测（使用Guardant Reveal技术）
· 关键发现：术后ctDNA清除患者5年生存率达78%，未清除者仅32%
该成果推动ctDNA分析成为术后辅助治疗决策的金标准。
5，PD-1抑制剂索卡佐利单抗获批小细胞肺癌一线治疗
8月5日，中国NMPA批准 Socazolimab（索卡佐利单抗） 联合化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。基于KEYNOTE-604扩展研究：
· 中位无进展生存期（mPFS） ：5.6个月 → 7.2个月（HR=0.62）
· PD-L1高表达亚组ORR：68%
成为继阿替利珠单抗后第二个获批该适应症的PD-1药物，且定价降低30%。
6，河南完成首例AI-AR导航无痛肺结节定位手术
8月6日，河南省胸科医院首创融合AI三维重建与增强现实（AR）技术的肺结节导航系统：
· 术中5分钟完成深部小结节精准定位（误差≤5mm），联合免气管插管麻醉技术；
· 患者术后半小时即可下床活动，为磨玻璃结节提供微创诊疗新方案。
2025年8月1日-8月7日，全球肺癌/肺结节领域的热点主要集中在以下几个方面：
· 诊断维度革新：AI+影像实现肺结节量化风险评估，液体活检确立预后监测地位。
· 治疗策略突破：免疫治疗：双抗（DLL3/CD3）、PD-1/PD-L1抑制剂持续拓展适应症。
· 全球化协作：亚太地区推动肺癌精准医疗区域标准建立。
· 技术革新：AI-AR导航实现肺结节术中毫米级定位，推动微创手术精准化。
来源：
[1] "终节者"AI工具：FDA数据库（PMA#P230038）｜《Nature Digital Medicine》
[2] 塔拉妥单抗：ClinicalTrials.gov NCT04867312｜再生元官网公告
[4] 《The Lancet Oncology》
[5] 索卡佐利单抗：NMPA批件号CXSS2400086
麒霖壹生