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1,AACR 2026开幕!首场全体会议聚焦精准肿瘤学新前沿,四项靶向疗法早期数据备受期待
4月17日,美国癌症研究协会(AACR)年会在加利福尼亚州圣地亚哥正式开幕,会期持续至4月22日。作为全球规模最大、影响力最广的癌症研究学术盛会之一,本届年会首场临床试验全体会议以“精准肿瘤学的新前沿”为主题,涵盖四项正在早期临床试验中评估的试验性靶向疗法最新进展。来自世界各地的数万名肿瘤学研究者、临床医生和制药企业代表汇聚一堂,共同探讨癌症诊疗的前沿突破。
在肺癌领域,多项重磅研究集中亮相,涵盖KRAS G12D突变、CTLA-4新型抗体、EGFR突变耐药后治疗策略等多个前沿方向。此外,年会还特别聚焦人工智能在癌症诊疗中的应用,多个AI驱动的生物标志物和诊断平台研究在大会期间展示,彰显了精准肿瘤学与人工智能技术深度融合的发展趋势。
从整体来看,本届AACR年会传递的核心信号是:精准靶向治疗正从“热门靶点”向“全部靶点”加速覆盖,免疫治疗则持续向更精准、更低毒的方向迭代,为肺癌患者带来更多个体化的治疗希望。
4月21日,国家药品监督管理局官网发布公告,通过优先审评程序附条件批准1类创新药塞伐艾替尼片上市。该药为口服剂型,适用于存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次获批采用了“附条件批准”程序——针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的药品,在临床试验数据已证实疗效、能合理预测其临床价值的前提下,允许基于替代终点提前上市,核心原则是“先上市、后验证”。
药品上市后需继续推进确定性临床试验,若后续验证数据未达预期,国家药监局将依法撤销批准。该程序既保障了药品安全性与有效性的基本要求,又缩短了重症患者获得创新治疗的等待时间。非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85%,HER2突变在NSCLC中的发生率约为2%-4%,在我国患者中比例更高,尤其高发于不吸烟的肺腺癌患者群体。长期以来,国内HER2突变NSCLC患者多依赖静脉输注类靶向药物,给药不便,治疗失败后常面临“无药可用”的困境。塞伐艾替尼的获批填补了ADC药物治疗失败后的治疗空白,为HER2突变这一罕见但棘手的肺癌亚型患者提供了便捷的口服靶向新选择。
5,青岛夫妻双双康复!丈夫肺癌晚期骨转移康复后,妻子体检发现早期肺癌亦治愈
4月21日,一则温暖而震撼的患者故事引发广泛关注。青岛平度市的林方军2019年被确诊为肺癌晚期骨转移,腰椎被癌细胞侵蚀得“像糠了的萝卜”,多家医院告知随时可能瘫痪,他甚至被医生委婉告知预后极差。妻子王芳不离不弃,陪他熬过化疗无效、剧烈癌痛的艰难时期。
2020年2月,林方军在康复大学青岛中心医院接受系统治疗后奇迹般好转,疼痛减轻,能站起来、能走路,2021年3月影像学上已看不到肿瘤代谢,实现临床完全缓解。正是因为丈夫的抗癌经历,王芳及时做了体检,查出双侧早期肺癌。在丈夫的陪伴鼓励下,她顺利接受手术,如今也实现康复。
从2019年到2026年,从丈夫的晚期康复到妻子的早期治愈,这对夫妻用7年时间共同书写了一段关于爱、坚持和医学奇迹的故事。这个故事在社交媒体上引发大量转发和点赞,网友感叹“这就是爱情最好的模样”,同时也再次印证了定期体检和早期筛查对肺癌预后的决定性意义——晚期患者仍有治愈希望,但早期发现无疑能获得更好的治疗结局和更高的生活质量。
6,上海新华医院成功开展肺小结节微波消融术,9mm磨玻璃结节一分钟消融仅留针眼
4月21日,上海交通大学医学院附属新华医院呼吸内科成功完成一例肺小结节微波消融术,为对传统手术有顾虑或无法耐受手术的患者提供了微创新选择。患者肺部磨玻璃结节在随访中从7mm缓慢增大至9mm,但对传统胸腔镜手术心存犹豫。多学科团队充分评估后决定采用微波消融术——在CT精准引导下将消融针准确穿刺至结节中心,通过微波热效应使肿瘤组织凝固坏死。
该结节位置特殊,紧邻膈肌,操作空间极为有限,穿刺难度很大。刘松主任医师在局部麻醉后,经患者背部缓缓穿刺进针,每进针一段距离,CT实时扫描确认针尖位置,几分钟后针尖精准抵达结节中心。启动消融仪器后仅用一分多钟便完成消融,整台手术仅留下一个针眼大小的创口,未出现气胸、出血等任何并发症,术后患者生命体征平稳,恢复良好。
微波消融术作为肺结节局部消融治疗的重要技术,具有创伤小、恢复快、保留肺功能好等优势,尤其适合高龄、肺功能差或对手术有顾虑的患者。这一技术的成功开展,为更多肺结节患者提供了“不动刀、不留疤”的治疗新路径。
7,国家医保局明确PD-1维持治疗医保支付范围,肿瘤患者吃下“定心丸”
4月22日,国家医保局医药服务管理司就目录内部分药品支付范围的理解不一致、执行尺度存在差异等问题,发布了明确的指导意见。针对临床上PD-1抑制剂类抗癌药存在先联合用药、后调整方案维持治疗的情形,国家医保局明确:多数药品的维持治疗用法在说明书“用法用量”部分,维持治疗方案符合药品说明书表述的,医保可报销,并不只限于“适应症”项下所载内容。
以信迪利单抗为例,其用于治疗非鳞状非小细胞肺癌时,医保支付范围和说明书适应症一致,说明书“推荐剂量”部分明确表述为“联合培美曲塞和铂类化疗联合治疗4个周期之后,接受信迪利单抗联合培美曲塞维持治疗”,如维持治疗符合说明书,医保可报销。特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗等也存在类似情况,可参照执行。
此外,针对联合用药中新老药适应症不一致的问题,国家医保局明确:联合用药方案以最新批准的药品说明书为准,应当视为符合说明书规定,费用可按规定报销。这一权威解读回应了肿瘤患者和临床医生的实际关切,为长期维持治疗的患者吃下了“定心丸”,切实减轻了患者的用药负担,保障了规范治疗的可持续性。
总结
[1] 美国癌症研究协会(AACR)
[2] 长沙市中心医院
[3] 中国中医科学院望京医院
[4] 国家药品监督管理局
[5] 半岛都市报
[6] 上海交通大学医学院
[7]国家医保局

