江苏一米唾液采集器
采集冠状病毒的利器
获KFDA 、NMPA 、FDA 、CE四大权威机构认证
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唾液中能检测大量新冠病毒
《柳叶刀-传染病》3月份发表来自香港大学袁国勇院士团队的重要研究，表明：人类唾液里也能检测到大量新冠病毒。
The Lancet Infectious Disease
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美国FDA授予了首个可用于唾液样本检测新冠病毒的紧急使用授权（EUA）
2020年4月14日，FDA向罗格斯大学临床基因组学实验室授予了首个可用于唾液样本的新冠病毒检测的紧急使用授权（EUA）。罗格斯通过采集60名患者的唾液和拭子样本来测试该方法的准确性，病人唾液样本的检测结果与拭子的结果100%吻合。
图1：对COVID-19疑似患者的鼻咽拭子样本、口咽拭子样本以及唾液进行平行检测获得的定性结果汇总 | 图片来源：FDA
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耶鲁大学发现：唾液比鼻拭子具有更高的灵敏度和一致性
4月22日，耶鲁大学研究团队发现，使用唾液样本检测SARS-CoV-2比使用鼻咽拭子具有更高的灵敏度和一致性，此外，唾液比鼻咽拭子更适用于监测SARS-CoV-2滴度随时间的变化。
图2.住院患者唾液中SARS-CoV-2滴度高于鼻咽拭子。来源：medRxiv
文章主要作者、耶鲁大学医学院流行病学科学家Anne Wyllie认为：“这一发现表明唾液检测可能是识别轻度或亚临床感染的可行选择，对远程患者诊断和医护人员监视具有革命性意义。”
■ YIMI
唾液采集器源头厂家——一米生物已经获得中、韩、美、欧盟四大权威机构认证，一米唾液采集器已成功出口多个国家。
LinkGen® GenoLocker®
一体式唾液病毒采集器 【型号：YM-T1】
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产品优势
1、简便操作简便，受检者可自行采集唾液，减轻医护感染风险；
2、病毒载量高，阳性检出率等同于采样拭子；
3、GenoLocker® 独特专利一体式唾液采集方案，仅需三步即可实现样本与保存液的混合；
4、采用灭活型保存液配方，为样本的运输与实验提供安全保障
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产品结构
采集漏斗
采集管
（含保存液）
采集管盖
样品回寄袋
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包装方式
单人份吸塑盒包装
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病毒灭活液稳定性验证报告
2019-nCov ORFAab
2019-nCovN
如上图所示，含有COVID-19 的ORFAab基因和N基因的107-103拷贝/ml 假病毒在病毒灭活剂中保存一周后，可被TaqMan多重qPCR检测到。
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采样步骤
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产品资质
KFDA NMPA FDA CE
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厂房介绍
关于一米
一米生物是一家专注于提供生物样本采集及保存技术整体解决方案的高新科技企业。一米生物是领因生物上海（LinkGen®）的全资子公司，企业的使命是“让基因采集更快捷，储存更稳定”，愿景是“成为基因采集储存技术领域的的全球领先品牌”。我们为需要采用高质量生物样本进行核酸检测的客户提供优质产品和服务，使客户更专注于样本的分析和检测成果的转化。
我们已累计申请并获得了数十项国内外专利保护，主要品牌为GenoLocker®与MicroLocker®，两者区别是，GenoLocker®品牌定位于人类基因的核酸采集和储存，而MicroLocker®品牌则定位于非人体基因的核酸采集和储存，例如使用在肠道菌群、宏基因组的样本采集储存。
公司的众多产品已先后获得了国内医疗器械备案证，欧盟CE认证和美国FDA备案，可向全球范围的客户提供我们产品与服务。迄今为止，我们的产品和服务已覆盖美国、冰岛、英国、澳大利亚、日本、韩国等市场。拥有多项专利技术保护的唾液采集器产品，不但被国内知名基因检测公司使用，也获得了海外实验室和个人基因组检测公司的认可。公司于2019年在韩国开设了办事处，提高对国际市场的响应速度，进一步加快全球化的市场进程。
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