热烈祝贺我司通过TUV南德ISO13485认证！
江苏一米生物科技有限公司自2017年成立以来，一直坚持高标准、严要求。根据ISO13485：2016 (YY/T 0287—2017)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和国家医疗器械法规建立质量管理体系，建成符合法规的工厂。根据公司特点在体系的运行过程中不断进行完善，摸索出一套适合自己公司的独特的质量管理体系。
通过ISO13485体系认证，意味着我司的生产管理和质量保证能力得到专业机构和市场的认可，也意味着我司在产品设计和开发、生产和分销等各项环节的质量管理水平更上一个台阶!
关于ISO13485：中文名“医疗器械质量管理体系” 其认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全；为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
关于南德TUV：南德集团是全三大认证机构之一, 在行业内极具权威。致力于为各行业提供技术支持，其最终目标是协助顾客确保产品的可靠性、安全性和高质量以及对环境的保护和生产成本的优化。江苏一米通过了TUV 严格的正式审核和评估并以优秀成绩获得审核小组的认可，成功通过各项审核。
