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胎牛血清产品知识(Ⅰ)

胎牛血清产品知识(Ⅰ) 一米生物
2023-06-06
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导读:一米生物带您了解胎牛血清​。




胎牛血清(FBS)的来源与成分要求







       胎牛血清是从胎牛胎儿脐静脉或心脏采集血液,经过一系列加工处理后得到的一种生物学制品。胎牛血清的生产流程包括采集血液、分离血清、放置、过滤、瓶装和灭菌等步骤,其成分要求包括高蛋白质含量、低内毒素、无病原微生物和无抗生素残留等。



生产流程




1:采集胎牛血液

      从胎牛胎儿脐静脉或心脏采集血液。

2:分离血清

      将采集的血液在无菌条件下离心分离血清,并进行初步处理。

3:放置

      将血清在4℃下放置,使其中的蛋白质、酶和其他成分充分沉淀。

4:过滤

     用无菌滤膜过滤血清,去除其中的微生物和颗粒。

5:瓶装和灭菌

       将血清瓶装并进行灭菌处理,以确保其无菌。

6:存储和运输

      -20℃冻存条件下运输和存储,可保存5年。

*图片源于ESPA




成分要求




蛋白质含量高

  胎牛血清中含有丰富的蛋白质,通常蛋白质含量在50%以上。

低内毒素

  胎牛血清中的内毒素含量应该低于0.5 EU/mL,以确保其无菌性。

无病原微生物

  胎牛血清应该无病原微生物污染,以确保其安全性。

无抗生素残留

  胎牛血清中不应该含有抗生素残留,以确保其对细胞培养的影响最小化。


        胎牛血清是一种重要的细胞培养辅助试剂,可以促进细胞生长和增殖,提高细胞存活率和分泌产物的能力,广泛应用于生物制药、生物技术、细胞研究和体外诊断等领域。

公司简介

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        一米生物创立于2017年,是一家核心发展基因细胞治疗(GCT)、干细胞转化医学、分子诊断等技术,以及开发生物样本采集与保存的国家级高新技术企业。公司目前总面积1万多平,建有GMP净化车间,并通过了南德TÜV以及ISO13485质量体系认证。一米生物系领因上海的全资子公司。

       公司重视人才和关键技术的发展和储备,立足于为客户需求开发产品并将解决方案做到极致的信念。研发生产的众多产品已获得国内医疗器械备案及注册证,欧盟CE认证和美国FDA备案,其中一体式唾液采集器荣获中国和美国发明专利授权。除国内市场外,公司业务已覆盖美国、英国、澳大利亚、日本、韩国等海外市场,面向全球范围提供产品与服务。

       公司建立以来,坚持践行诚信、合作、勇于突破的理念,获得诸多第三方检验所、CGT工业、科研院所等行业顶层客户的信任与合作。

       一米生物深耕生命科学研究与诊断技术领域,致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。


微信号|一米生物

服务热线|400-097-3606


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