July
NIH终止纯动物实验资助?
一米生物类器官解决方案助力科研转型!
2025年7月7日,在美国食品药品监督管理局(FDA)与美国国立卫生研究院(NIH)联合举办的“减少动物试验”研讨会上,NIH代理副院长Nicole Kleinstreuer在发言中公布:NIH将不再向仅依赖动物试验的新资助申请提供资金。
2025年4月10日,FDA宣布计划逐步取消单抗等药物的动物试验要求,转向AI模型、类器官等更精准的人类相关性实验!
FDA提出通过引入“新方法学”(NAMs),包括基于人工智能(AI)的计算模型、类器官和器官芯片技术来减少、优化或替代动物实验。
类器官代替动物实验优势
提升药物安全性
加速审批流程
减少动物实验,降低研发成本和药物价格
以上信息结合表明FDA对类器官等新方法新数据在临床前阶段的应用已建立明确的替代路径和案例。
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一米生物可提供类器官构建、类器官检测、类器官应用等服务,与FDA和NIH的“新方法学”高度契合!通过类器官模拟人体器官的生理和病理过程,提供更接近人类生理状态的研究模型,可精准预测药物毒性、加速安全性评估,有效减少动物实验的使用而助力科研转型。
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