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精准诊断的基石:徕卡生物助力淋巴瘤诊疗迈入精准新征程

精准诊断的基石:徕卡生物助力淋巴瘤诊疗迈入精准新征程 一米生物
2026-04-23
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精准诊断的基石
徕卡生物助力淋巴瘤诊疗迈入精准新征程

在病理诊断的复杂领域中,淋巴瘤的精准分型始终是临床关注的焦点。对于病理医生而言,一份可靠的免疫组化(IHC)检测结果,是做出最终判断的基石。作为行业内的标杆品牌,徕卡生物凭借其卓越的产品品质与创新技术,成为了众多病理科值得信赖的合作伙伴。

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权威认证,品质的硬指标

在精准医疗时代,诊断的准确性直接取决于试剂的稳定性。徕卡的淋巴瘤相关抗体产品,在国际公认的NordiQC(北欧免疫组化质量控制中心)室间质评中表现优异,屡获“优秀(Optimal)”评级。例如,其CD30抗体的质评通过率常年保持在90%以上。这一数据有力地证明了徕卡产品在批次间稳定性与特异性上的卓越表现,确保了实验室每一张切片结果的可信赖度。

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 本土化布局,响应中国需求

为了更好地服务于中国市场,徕卡依托全球研发体系,通过其苏州工厂加速了免疫组化产品的本土化生产。这一战略不仅缩短了供应链周期,还使得新标志物的引入更加迅速。近年来,包括IRTA1、MNDA在内的多种关键抗体已成功引入,极大地丰富了淋巴瘤诊断的“武器库”。

IRTA1免疫组化染色图(PA3511-SZ,苏苏械备 20251178)

MNDA免疫组化染色图(PA3514-SZ,苏苏械备20251234)

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解决方案,而非单一试剂

徕卡提供的不仅仅是一个个独立的抗体,而是一套完整的诊断解决方案。其产品以高特异性、低背景着色和高阳性检出率著称。例如,针对T细胞淋巴瘤的CD3抗体(克隆LN10)和针对滤泡性淋巴瘤的CD10抗体(克隆56C6),均能为病理医生提供清晰、明确的判读依据,有效减少诊断的不确定性,为临床治疗提供坚实的病理学支持。

T细胞淋巴瘤-CD3抗体试剂(免疫组织化学)

(PA0553-CN, 克隆:LN10, 国械备20190196号)

扁桃体- CD10抗体试剂(免疫组织化学)

(PA0270-CN ,克隆:56C6, 国械备20180232号)

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技术破局,攻克疑难杂症

面对复杂的临床病例,单一指标往往难以满足诊断需求。徕卡的多重免疫组化技术(Multiplex IHC)为这一难题提供了新思路。通过在同一张组织切片上同时显示两种不同的生物标志物(如CD3与EBER双染),可以清晰地展现细胞间的空间关系,帮助医生在疑难病例的判读中抽丝剥茧,获得更精准的结论。

CD3 免疫组化(Fast Red,国械备20190196号) & EBER 原位杂交

(DAB,国械备20200164号)双染

CD56 免疫组化 (Fast Red,国械备20181592号)& EBER 原位杂交

(DAB,国械备20200164号)双染

徕卡生物以国际标准的品质、不断扩展的抗体菜单、强大的技术平台与本土化服务,全心为客户提供可靠的淋巴瘤诊断整体解决方案,共同推动精准病理诊断的发展。

*以上图片均来自@徕卡生物科技

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一米生物创立于2017年,是一家专注于样本保存、分子诊断、类器官和干细胞转化医学研究等技术的国家级高新技术和泰州市“专精特新”企业。公司目前总面积1万多平,建有十万级净化车间,通过了13485质量体系认证。一米生物系领因上海全资子公司,在上海市浦东新区设立有研发和营销部门。

公司重视人才和关键技术的发展和储备,立足于为客户需求开发产品并将解决方案做到极致的信念。研发生产的众多产品已获得国内医疗器械备案及注册证,欧盟CE认证同时,也与国际品牌深度合同,2024年开始成为徕卡生物系统授权代理商。

一米生物深耕生命科学研究与诊断技术领域,致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。

微信号|一米生物

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