喜报！开工大吉！一米生物喜提ISO 13485和ISO 9001

“元者何？君之始年也。春者何？岁之始也。” 

热烈庆祝我司顺利喜提ISO 13485:2016质量管理体系认证证书和ISO 9001：2015质量管理体系认证证书。本次认证范围涵盖一次性使用采样器、一次性使用病毒采样管、一次性使用取样器的设计开发、生产和服务。这标志着我司立足于长远发展，完成好实际目标，已步入规范化、标准化、科学化的企业管理轨道。

北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）是由国家认证认可监督管理委员会批准（简称CMD），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构，是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。同时也是国内最权威的医疗器械审核认证机构。

ISO 13485是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。其规范性引用文件为ISO 9001，是在ISO 9001基础上提出了更为严格的要求。

通过ISO 13485体系认证，有利于提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；可作为遵守法律、法规和合同要求的证据；提高和保证产品的质量水平；改进绩效质量，通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。

BLESSING 

质量是企业的生命线，我司遵循创新致远的理念，以质量求生存，以信誉求发展。我们将继续遵循一丝不苟、精益求精的态度，始终保持优质高效。

我们也相信质量管理体系的建立和运行，将有助于公司不断提升，在市场竞争中树立良好的企业形象和信誉。