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WHO推荐用于宫颈癌初筛的首选方法——人乳头状瘤病毒 (HPV) 核酸检测

WHO推荐用于宫颈癌初筛的首选方法——人乳头状瘤病毒 (HPV) 核酸检测 一米生物
2023-05-09
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导读:宫颈癌筛查实践的指导性文件的历史被打破!

       “人乳头状瘤病毒 (HPV) 核酸检测是WHO推荐用于宫颈癌初筛的首选方法,而我国此前无将其用于宫颈癌筛查实践的指导性文件的历史被打破。” 4月25日,《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识 (2022) 》发表在《中华医学杂志》上。

      一米生物深耕于生命科学研究与诊断技术领域,致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。探索研发了一款HPV自采集宫颈采样刷。

      该款产品实现的“三个可能”可助力HPV筛查工作——让大量初筛工作无需医护人员介入成为可能,让获得低筛查成本与高筛查效率成为可能,将筛查覆盖世界上所有地区与人群成为可能。



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中国实用新型专利号

ZL2021 2 0327619.9 


产品备案证编号/产品技术要求编号

苏泰械备20230129号 -


生产备案证编号

苏泰食药监械生产备20180027号  -



产品特点

💬WHO建议:HPV疫苗对既往HPV感染无治疗作用,即使接种疫苗也要定期筛查做到早预防、早发现、早治疗!



产品应用


  • HPV核酸分型检测

  • HPV甲基化检测



二级预防: 宫颈筛查 


HPV参考文献

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[1] 李静然,孟元元,王悦,等.阴道自取样人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的有效性研究[J].中国妇产科临床杂志,2018,19(04):311-314.

[2] 中国医师协会妇产科分会阴道镜及子宫颈病变专业委员会,《中华健康管理学杂志》编辑委员会.HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识[J].中华健康管理学杂志,2022,16(10):665-672.

[3] 郭秦,郭建巍.HPV检测中的自采样——让宫颈癌筛查更有效[J].医学综述,2019,25(03): 464-469.

[4] 张琦,李玲. 标本保存条件和溶血程度对人乳头瘤病毒检测结果的影响[J]. 国际检验医学杂志, 2020, 41(S01):120-122.

[5] 晋向芳.标本溶血、储存时间及温度对乙肝病毒DNA生化检测的结果影响分析[J].中外医学研究,2013,11(11):44-45.

[6] 宋艳红,陈玲,孙飞,等.不同保存时间对人乳头瘤病毒DNA检测结果的影响[J].国际检验医学杂志,2017,38(21):3011-3012.

[7] 涂琴,李凌,刘英.不同取样方式HPV分型、定量检测的效果对比[J].现代妇产科进展,2021,30(11):855-858.

[8] 陈小燕, 秦建芬, 汤磊雯,等. 宫颈人乳头状瘤病毒检测居家自采样流程的构建及应用[J]. 中华预防医学杂志, 2021, 55(9):4.

[9] "自取样HPV检测模式"获评"十大影响未来的全球医学创新成果"[J]. 中华妇产科杂志, 2017, 52(5):1.

[10] 罗红学,王悦,王建六.阴道自取样HPV检测的研究进展[J].现代妇产科进展,2021,30(06):458-461.

[11] 彭鳞钰,韩丽萍,张妍,等.自采样人乳头瘤病毒DNA检测筛查宫颈癌的应用价值[J].肿瘤基础与临床,2022,35(02):146-150.

公司简介

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      江苏一米生物科技有限公司创立于2017年,是一家以生物样本采集与保存技术为核心,发展分子诊断技术、细胞基因治疗技术、类器官研究的高新技术企业。公司建有符合国家医疗器械生产质量管理规范的GMP车间,占地总面积1万多平,并通过了ISO13485和南德TÜV质量体系认证,累计申请并获得了数十项国内外专利及注册商标。

       一米生物开发生产各类样本采集工具配套DNA/RNA 样本保存试剂和配套核酸提取试剂盒,其中一体式唾液采集器已获中国、美国发明专利授权;多项产品已获得国内医疗器械备案及注册证,欧盟CE认证和美国FDA备案。公司同时与达安基因、华银集团、广州凯普、解码DNA等企业达成长期合作关系,多个高校开展产学研合作,多家三甲医院进行精准诊疗研究合作。除大陆市场外,公司业务已覆盖美国、英国、澳大利亚、日本、韩国等海外市场,面向全球范围提供产品与服务。

       一米生物深耕于生命科学研究与诊断技术领域,致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。


微信号|一米生物

服务热线|400-097-3606


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一米生物,类器官的先锋者
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