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FDA重磅官宣|类器官+AI替代动物试验时代来临!

FDA重磅官宣|类器官+AI替代动物试验时代来临! 一米生物
2025-04-11
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导读:一米生物类器官定制化服务助力你的研究!

FDA

重磅官宣

类器官+AI替代动物试验时代来临

2025年4月10日,FDA宣布计划逐步取消单抗等药物的动物试验要求,转向AI模型、类器官等更精准的人类相关性实验!

FDA提出通过引入“新方法学”(NAMs),包括基于人工智能(AI)的计算模型、类器官和器官芯片技术来减少、优化或替代动物实验。

新方法旨在通过采用更有效、更贴近人类的实验方法来替代动物试验,从而推动公共卫生进步。这一新方法将用于单克隆抗体疗法及其他药物的研发,可实现:

提升药物安全性

加速审批流程

减少动物实验,降低研发成本和药物价格

一米生物可提供类器官构建、类器官检测、类器官应用等服务,与FDA的“新方法路线图(NAMs)”高度契合!我们的类器官模型可精准预测药物毒性、加速安全性评估。

一米生物类器官定制化服务

咨询热线

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400-097-3606

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公司简介

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一米生物创立于2017年,专注于样本保存、分子诊断、类器官和干细胞转化医学研究等技术的国家级高新技术和泰州市“专精特新”企业。公司目前总面积1万多平,建有十万级净化车间,通过了13485质量体系认证。一米生物系领因上海全资子公司,在上海市浦东新区设立有研发和营销部门。

公司重视人才和关键技术的发展和储备,立足于为客户需求开发产品并将解决方案做到极致的信念。研发生产的众多产品已获得国内医疗器械备案及注册证,欧盟CE认证和美国FDA备案,部分产品曾荣获中国和美国发明专利授权。除国内市场外,公司业务已覆盖美国、英国、澳大利亚、日本、韩国等海外市场,面向全球范围提供产品与服务。同时,也与国际品牌深度合同,2024年开始成为徕卡生物系统授权代理商。

公司建立以来,坚持践行诚信、合作、勇于突破的理念,获得第三方检验所、科研院所及相关企业等行业顶层客户的信任与合作。

一米生物深耕生命科学研究与诊断技术领域,致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。

公司建立以来,坚持践行诚信、合作、勇于突破的理念,获得诸多第三方检验所、CGT工业、科研院所等行业顶层客户的信任与合作。

公司深耕生命科学研究与诊断技术领域,致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。


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一米生物,类器官的先锋者
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