卡马替尼(Capmatinib,商品名:Tabrecta)是一种口服、选择性小分子MET抑制剂,由诺华制药公司研发。以下是关于卡马替尼的详细介绍:
别名:LuciCapma,Capyydx,Capmatinib,Capmaxen,卡玛替尼,卡马替尼
剂型:片剂
有效期:24个月
规格:200mg*60片/盒

老挝元素制药卡马替尼。
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一、基本信息
药品名称:卡马替尼(Capmatinib)
商品名称:Tabrecta
研发代号:INC280
靶点:MET(间质上皮转化因子)外显子14跳跃突变
生产厂家:诺华制药公司
二、适应症
卡马替尼主要用于治疗未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
三、上市情况
美国上市:2020年5月7日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
中国上市:2024年6月12日获中国国家药品监督管理局批准上市。
其他地区:已在日本、中国香港、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市。
四、用法用量
推荐剂量:每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。
注意事项:整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂,切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。
五、临床数据
初治患者:客观缓解率(ORR)为68%,疾病控制率(DCR)为96.4%,中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月。
经治患者:ORR为41%,DCR为78.3%,中位DOR为9.7个月。
脑转移患者:在基线时有脑转移的患者中,大多数患者使用卡马替尼治疗后控制了颅内疾病,部分患者获得颅内缓解。
六、副作用与安全性
卡马替尼可能会引起一些副作用,包括发烧、呕吐、恶心、腹泻、便秘、肌肉或骨骼疼痛、食欲不振、疲倦和虚弱、头晕、手脚肿胀、皮疹等。但总体来说,卡马替尼的毒副作用相对较低,具有良好的耐受性。在治疗期间,应密切监测患者的不良反应,并根据需要调整剂量或停药。
七、价格与可及性
卡马替尼的价格因地区和销售渠道而异。在美国市场,每盒定价为9894美元,大致折合人民币64000元。在中国市场,价格可能因政策、医保等因素有所不同。对于需要使用卡马替尼的患者来说,应咨询当地医疗机构或专业医生以获取最新的价格信息和用药指导。
综上所述,卡马替尼是一种针对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌的有效治疗药物。其上市为患者提供了新的治疗选择,并有望改善患者的预后和生活质量。然而,在使用卡马替尼时,患者应严格遵守医生的指导,注意药物的用法用量和可能的副作用。
老挝磨丁元素厂家介绍:
老挝磨丁元素厂家,即老挝磨丁元素制药,是一家专注于抗肿瘤类、抗病毒类和日常用药类药物的综合性制药企业。以下是对该厂家的详细介绍:
一、基本信息
名称:老挝磨丁元素制药
成立时间:2019年(也有说法为2018年创立,建设施工于2019年-2021年完成)
位置:老挝磨丁经济特区,位于老挝-中国磨丁经济特区一带一路出海桥头堡综合免税区1-1
规模:建面2500平方米(也有说法为1500平方米),内部设有行政办公区、实验室、生产车间、仓库、公用工程区
二、生产环境与技术
生产环境:洁净的车间、严格的质控为其创造了良好的生产环境。
技术标准:按照中国制药行业标准建设,为标准的GMP工厂,已获得老挝药监局GMP认证。
生产设备:制药厂内配置有制粒系统、包衣机、压片机、胶囊填充机、自动包装线、防伪系统等设备。
三、产品与研发
核心产品:包括卡马替尼(Capmatinib)、索托拉西布(AMG-510)、莫诺拉韦(Molnupiravir)、法匹拉韦(Favipiravir)、劳拉替尼(Lorlatinib)、卡博替尼(Cabozantinib)、达克替尼(Dacomitinib)、克唑替尼(Crizotinib)、乐伐替尼(Lenvatinib)、他拉唑帕尼(Talazoparib)、阿帕他胺(Apalutamide)、赛尔帕替尼(LOXO-292)等多种抗肿瘤和抗病毒药物。
研发合作:企业与中科院等科研机构合作,在一些发病率较高的领域有所布局,使相关患者得到有效治疗。
四、市场与销售
市场覆盖:产品主要销往老挝市场,同时辐射亚非拉发展中国家市场。
销售网络:与一些医疗机构建立了合作关系,为全球提供合约生产服务。
五、社会责任与愿景
社会责任:企业具有强烈的社会责任感,致力于通过提供高质量的药物来改善患者的生活质量。
发展愿景:未来将继续加大研发力度,拓展市场渠道,为全球患者提供更多更好的药物选择。
六、区位与交通优势
地理位置:老挝磨丁经济特区位于中南半岛中心地带且紧邻中国,扼守中国-中南半岛经济走廊的交通节点。
交通优势:随着中老铁路的开通,国际间的物流运输更加快捷、便利,为元素制药的生产和销售提供了有力的支持。
综上所述,老挝磨丁元素制药是一家具有现代化制药技术和严格生产标准的企业,致力于通过提供高质量的药物来改善患者的生活质量。其地理位置优越、交通便捷,为未来的发展奠定了坚实的基础。
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