一、抗癌药降价与医保谈判的背景
抗癌药价格高昂一直是患者面临的重大难题，医保谈判成为平衡患者需求、药企利益与医保负担的关键举措。近年来，随着医保谈判的推进，越来越多的抗癌药主动降价冲击医保谈判，为患者带来了新的希望。
在我国，癌症患者数量众多，癌症治疗费用高昂，给患者家庭和社会带来了沉重的负担。国家癌症中心数据显示，我国于 2014 年新增恶性肿瘤病例约 380.4 万例，平均每天超过 1 万人被确诊为癌症，每分钟就有 7.5 个人被确诊。每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过 2200 亿。对于癌症患者而言，抗癌药物是他们改善病情、降低死亡率最为直接的手段。但药品研发周期长，投入成本高，有较长的专利周期，审批流程复杂，加之关税等因素，层层叠加，让很多救命的抗癌药对于患者来说遥不可及。
以治疗白血病的格列卫为例，一盒的最高零售价可达 25500 元。价格高，保证了盈利空间，才会激发药企去研发，但过高的价格又让抗癌药偏离了初衷 —— 帮助更多患者抵抗癌症。今年，我国针对抗癌药的一系列利好政策陆续出台。5 月，抗癌药零关税落地；8 月，国家开展药品集中采购试点，提出 “推进各省（自治区、直辖市）开展医保目录内抗癌药集中采购，对医保目录外的独家抗癌药推进医保准入谈判”；9 月，国家药监局通过优先审评审批程序，许可两类抗癌类药物上市。如今，国家医保局亲自参与到价格谈判中，在尊重制药公司盈利的基础上征求对方意见，用 “以价换量” 的策略让药品得到最大幅度的降价。
2017 年起，国家已经连续三年组织开展医保药品谈判，通过 “以量换价” 谈判准入的方式，已将 40 余种抗癌药成功纳入医保乙类目录。2018 年，国家医疗保障局组织了抗癌药医保准入专项谈判，17 种抗癌药被纳入医保，平均降幅达到 56.7%。2019 年，一个内部砍价视频火遍全网，被誉为 “灵魂砍价手” 的医保局专家们，将药企代表的开价几乎拦腰斩半。在医保谈判中，存在一套特有的 “喊价” 逻辑。2020 年药企与医保局的谈判，改变以前的竞价方式，用的是比价谈判。就谈判药物，医保局先确定一个支付预期价格，企业代表有两次报价机会：第一轮报价，医保专家也不知道预期价格；第一轮报价结束，专家打开价格信封，给企业一定价格提示。如果两次均超过预期价格的 15%，直接出局；若在 15% 以内，就算谈判成功。即便药企报价进入 15% 的范围内，不影响专家们持续压价。谈判的关键，是揣摩医保局的官方价格。最终公布的谈成药品平均降幅为 50.64%。
2020 年是医保目录回归常态化调整的第一年，吉利德原中国区总经理罗永庆曾参与多次医保谈判，他告诉记者，医保谈判的目标很明确，老百姓用得上，政府负担得起，企业可以持续投入研发，这三者要达到一个平衡点。2020 年，共 138 个目录外独家品种和 24 个目录内续约品种（共计 162 个品种）参与谈判，其中 119 个品种谈判成功，包括 96 个目录外品种和 23 个目录内品种，谈判总成功率为 73.46%。
医保保的是基本，针对重大疾病、临床需求大的药物，国家医保目录会持续调整结构，逐步放入。最终能否进入目录，具体取决于企业的定价策略和降价幅度，尤其在独家产品方面，医保的谈判依据是替代性 —— 替代性越强，压价幅度越大。药品进入医保后，固然降价幅度不小，但参考过去几轮谈判，无论品种的竞争环境如此，通过谈判纳入医保后均能快速放量，在收入和利润层面带来增长空间。
2023 年国家医保药品目录谈判现场。新华社图前不久，2023 年国家医保药品目录公布，126 种药品新增入医保，谈判或竞价成功的药品平均降价 61.7%，叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。本次调整后，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平进一步得到明显提升。医保药品目录是医保基金支付药品费用的标准，与百姓看病、用药、报销息息相关。国家医保局自成立以来，已连续 6 年开展国家医保药品目录调整，将 744 个药品新增进入医保目录。
2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整结果正式揭晓。这是国家医保局自 2018 年成立以来，第七年组织医保药品目录调整工作。与往年相比，本轮医保目录调整，更加强调药品的创新性。本轮调整，新增 91 种药品中 38 种是 “全球新” 的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。但 “灵魂砍价” 的情况还在，今年参与谈判 / 竞价的 117 种目录外药品中，89 种谈判或竞价成功，平均降价仍达到 63%。
医保目录调整在鼓励药品创新性的同时，在创新与降价之间，如何找到一个平衡点，再度引发市场关注。事实上，无论是面红耳赤一分一分地讨价还价，还是气氛趋于温和与平静，每一年医保药品谈判和调整的目标都是一致的，即将更多好药及时纳入医保，减轻患者医药费用负担，让医保基金的每一分 “救命钱” 花在刀刃上，提升广大患者用药保障水平。经过 6 轮调整，744 个药品新增进入医保目录，其中谈判新增 446 个，覆盖目录全部 31 个治疗领域。这些谈判准入的药品中，肿瘤用药 100 个，高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药 93 个，大部分是近年来新上市、临床价值高的药品，大量新机制、新靶点药物被纳入目录。
医保药品谈判和目录调整，既事关患者待遇水平、医保基金安全，也事关药企研发创新的积极性。在医保药品目录的调整中，医保部门通过缩短谈判周期、完善评审评价机制、加快药品落地等举措，着力支持医药创新。具体来看，医保药品目录调整周期从最长 8 年缩至 1 年。目录准入方式由专家遴选制改为企业申报制，申报范围主要聚焦 5 年内新上市药品。同时，建立了覆盖申报、评审、测算、谈判等完整准入流程的创新药倾斜机制，支持创新药优先进医保。有研究报告认为，近年来，越来越多头部医药企业加强了对创新的投入。可以说，医保谈判是集合 13.5 亿参保人的用药需求，与企业进行 “以量换价”。医保谈判绝不是随意砍价，更不是 “价格越低越好”，而是在坚持保基本、不超出医保基金承受能力的前提下，在全面科学评估药品临床价值后，与企业进行协商的过程。医保药品谈判是一门 “平衡的艺术”，不仅要维护广大参保人的切身利益，还要让药品的支付标准更加合理，给企业以稳定预期，寻求价格与创新的最大公约数，力争实现患者、医保基金和医药企业等各方共赢。
二、医保谈判规则与抗癌药降价态势
（一）医保谈判规则
申报药品的时间窗口为 2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间获批上市或增加新适应症的药物才有资格参与申报。这一时间窗口的设定，旨在确保纳入医保谈判的药品具有一定的创新性和临床价值。在这个时间段内获批上市的药物，经过了严格的审批流程，具有较高的安全性和有效性。同时，增加新适应症的药物也能够为患者提供更多的治疗选择。
医保谈判时间包括申报（7 - 8 月）、专家评审（8 - 9 月）、谈判 / 竞价（9 - 11 月）、公布结果（11 月）。这个时间安排紧凑而有序，确保了医保谈判的高效进行。申报阶段，药企提交相关资料，为参与谈判做好准备。专家评审环节，专业人士对申报药品进行严格评估，筛选出符合条件的药品进入谈判 / 竞价阶段。在谈判 / 竞价过程中，医保部门与药企就药品价格、临床价值等方面进行深入探讨，力求达成双方都能接受的协议。最后，在 11 月公布谈判结果，让患者和社会公众及时了解哪些药品成功纳入医保目录。
（二）重磅抗癌药主动降价态势
卡度尼利单抗单支价格从 13220 元直降至 6166 元，降幅高达 53.4%。康方生物在 2024 年国家医保谈判进入准备阶段之际，下调了其双抗新药卡度尼利单抗的价格，并取消赠药政策。这一举措不仅提高了患者购药的灵活性，也显示了康方生物积极参与医保谈判的决心。卡度尼利单抗作为一款治疗宫颈癌的国产双抗药，此次降价幅度之大，有望在医保谈判中获得更大的优势，为更多患者带来福音。
注射用维泊妥珠单抗每支价格从 10400 元适度下调至 9580 元。在今年的医保谈判前，注射用维泊妥珠单抗主动申请降价，释放出参与医保谈判的诚意。虽然价格下调幅度相对较小，但这一举措也表明了药企对于纳入医保目录的积极态度。维泊妥珠单抗作为一款备受关注的 ADC 药物，其降价后的价格在医保谈判中可能更具竞争力，为患者带来更多的治疗选择和经济实惠。
德曲妥珠单抗单价从 8860 元 / 支锐减至 6912 元 / 支，并且同步取消慈善赠药机制。德曲妥珠单抗作为一款乳腺癌抗癌药，为了争取纳入 2024 年医保目录，主动降低药物售价。此次降价不仅提高了药品的可及性，也为患者带来了实实在在的经济负担减轻。同时，取消慈善赠药机制也使得药品价格更加透明，有利于医保谈判的顺利进行。如果德曲妥珠单抗能够顺利纳入医保范畴内，将为患者们带来巨大的帮助，参考以往经验，药物价格中需要患者自己承担的费用往往会下降 70% 以上。
三、医保目录中的抗癌药格局
（一）国产 PD - 1 产品
目前国产 PD-1 产品在医保目录中占据重要地位。信迪利单抗定价为 1080 元 / 100mg / 瓶，年治疗费用约 3.74 万。信迪利单抗是一种抗肿瘤的免疫治疗药物，在多个适应症中发挥着重要作用。
特瑞普利单抗以 1884.86 元 / 240mg / 疗程供应市场，年治疗费用约 3.27 万。特瑞普利单抗是抗 PD-1 受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭 T 淋巴细胞的 PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面 PD-L1 结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。其适应证包括黑色素瘤、鼻咽癌等多种疾病。
替雷利珠单抗定价 1253.53 元 / 100mg / 瓶，年治疗费用约 4.35 万。替雷利珠单抗在多个癌症领域展现出良好的治疗效果，如霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌等。
卡瑞利珠单抗 200mg / 疗程定价 2576.64 元，年治疗费用约 4.47 万。卡瑞利珠单抗在肝癌、非小细胞肺癌等疾病的治疗中发挥了重要作用。
（二）新增抗癌药情况
2024 年国家医保药品目录调整中，新增了众多抗癌药，为患者带来了更多的治疗选择。其中肿瘤用药 26 个（含 4 个罕见病），涵盖了肺癌、宫颈癌、血液肿瘤等多个领域。
肺癌用药方面，新增了多种靶向药物。如达可替尼片、甲磺酸奥希替尼片、塞瑞替尼胶囊等，这些药物针对不同的基因突变类型，为非小细胞肺癌患者提供了更精准的治疗方案。
宫颈癌用药中，恩朗苏拜单抗注射液、赛帕利单抗注射液、卡度尼利单抗注射液等药物的纳入，为宫颈癌患者带来了新的希望。这些药物针对含铂化疗治疗失败的患者，尤其是 PD-L1 表达阳性的患者，具有显著的治疗效果。
血液肿瘤用药方面，戈利昔替尼胶囊、达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）、注射用维泊妥珠单抗、注射用埃普奈明等药物的加入，为血液肿瘤患者提供了更多的治疗选择。这些药物在复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病的治疗中发挥着重要作用。
此外，新增的抗癌药还包括乳腺癌用药、结直肠癌用药、黑色素瘤用药、实体瘤用药等。这些药物的纳入，进一步丰富了医保目录中的抗癌药种类，提高了肿瘤患者的治疗效果和生活质量。
四、抗癌药降价对医保谈判的影响
（一）增加谈判成功率
为了促成药物纳入医保，很多药企主动降低药物售价，增加医保谈判的成功率。参考以往经验，药物价格中需要患者自己承担的费用往往会下降 70% 以上。此次多款重磅抗癌药主动降价，无疑为医保谈判增添了更多成功的可能性。以卡度尼利单抗、注射用维泊妥珠单抗和德曲妥珠单抗为例，这些药物的降价幅度较大，显示出药企积极参与医保谈判的决心。药企通过降低价格，一方面可以提高药品在医保谈判中的竞争力，另一方面也向医保部门传递了合作的诚意。在医保谈判中，价格是一个重要的考量因素。药企主动降价，使得医保部门在谈判中有了更大的议价空间，从而增加了谈判成功的几率。
（二）提升患者用药可及性
降价后的抗癌药有望纳入医保范畴，为患者带来巨大帮助，减轻患者经济负担，使更多患者能够用得起好药。随着抗癌药价格的下降，患者的用药成本将大大降低。例如，德曲妥珠单抗单价从 8860 元 / 支锐减至 6912 元 / 支，并且同步取消慈善赠药机制。如果该药物能够顺利纳入医保范畴，患者自己承担的费用将进一步下降。此外，抗癌药纳入医保后，患者可以通过医保报销一部分费用，这将大大减轻患者的经济负担。同时，降价后的抗癌药也将提高患者的用药可及性。以往由于价格高昂，很多患者无法承担抗癌药的费用，只能选择放弃治疗。而现在，随着抗癌药价格的下降和医保的覆盖，更多患者将有机会使用这些有效的抗癌药物，提高治疗效果，延长生命。
以于颖为例，她在抗癌药纳入医保后，药费从每年 54 万降到近 6 万，极大地减轻了经济负担。这充分说明抗癌药降价和纳入医保对患者的重要性。此外，国家医保局的数据也显示，17 种抗癌药纳入医保后，患者费用负担降低超过 75%，累计报销人次和金额不断增加。这表明医保谈判和抗癌药降价确实为患者带来了实实在在的好处。同时，随着医保目录的不断调整和完善，越来越多的抗癌药将被纳入医保范畴，为患者提供更多的治疗选择和经济实惠。
五、总结
抗癌药主动降价冲击 2025 年医保谈判，是多方利益平衡的结果。医保谈判规则的不断完善和抗癌药的降价态势，为患者带来了更多的希望和福祉。未来，随着医保谈判的持续推进，相信会有更多的抗癌药纳入医保目录，让更多的患者受益。
医保谈判是一个复杂的过程，涉及到患者、医保基金和药企等多方利益。在这个过程中，医保谈判规则的不断完善起着至关重要的作用。申报药品的时间窗口和医保谈判时间的设定，确保了纳入医保谈判的药品具有一定的创新性和临床价值，同时也保证了医保谈判的高效进行。
抗癌药的降价态势也为医保谈判增添了更多成功的可能性。卡度尼利单抗、注射用维泊妥珠单抗和德曲妥珠单抗等重磅抗癌药的主动降价，显示了药企积极参与医保谈判的决心。这些药物的降价幅度较大，有望在医保谈判中获得更大的优势，为更多患者带来福音。
医保目录中的抗癌药格局也在不断变化。国产 PD - 1 产品在医保目录中占据重要地位，为患者提供了更多的治疗选择。同时，新增的抗癌药也涵盖了多个领域，为肿瘤患者带来了新的希望。
抗癌药降价对医保谈判的影响是多方面的。一方面，增加了谈判成功率，使更多的抗癌药能够纳入医保目录；另一方面，提升了患者用药可及性，减轻了患者的经济负担，让更多的患者能够用得起好药。
总之，抗癌药主动降价冲击 2025 年医保谈判，是多方利益平衡的结果。未来，随着医保谈判的持续推进，相信会有更多的抗癌药纳入医保目录，为患者带来更多的希望和福祉。
