口服司美格鲁肽（Semaglutide、索马鲁肽片）中文说明书
药品名称
通用名：司美格鲁肽
英文名：Semaglutide
印度版司美格鲁肽，3、7、14毫克100粒。
适应症
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，主要用于治疗2型糖尿病。适用于以下情况：
饮食控制和运动基础上，血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助手段，用于慢性体重管理。
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
用法用量
服用方法：
服用时间：建议在每日第一餐之前服用，空腹服用效果更佳。推荐在起床时服用。
服用方式：用约半杯水（约120毫升以下）送服，整片吞服，请勿切割、压碎或咀嚼药片。
服用后注意事项：服药后至少等待30分钟再进食、喝水或服用其他药物。
剂量调整：
起始剂量：3毫克，每日一次，持续30天。
维持剂量：30天后，剂量增加至7毫克，每日一次。
最大推荐剂量：如需要进一步控制血糖或体重，在维持7毫克剂量至少30天后，剂量可增加至14毫克，每日一次。
联合用药：
与二甲双胍联合使用时，可维持当前二甲双胍剂量不变。
与磺脲类药物联合使用时，考虑减少磺脲类药物剂量，以降低低血糖的风险。
漏服处理：
如果漏服一剂，应跳过漏服的剂量，第二天继续服用下一剂。
禁忌症
对司美格鲁肽或其任何成分过敏者禁用。
有甲状腺髓样癌既往史或家族史的患者禁用。
患有或有家族史的多发性内分泌腺瘤Ⅱ型（MEN2）的患者禁用。
妊娠与哺乳期的妇女禁用。
未经充分研究，儿童和青少年禁用。
1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
有胰腺炎合并高甘油三酯、胆石症、大量饮酒习惯的患者禁用。
注意事项
低血糖风险：司美格鲁肽与其他降糖药物（如胰岛素、磺脲类）联用时，可能增加低血糖的风险。请定期监测血糖，并根据需要调整剂量。
胃肠道反应：服用初期可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适，一般为一过性反应，多数患者可在数周内适应。如症状严重或持续，请及时就医。
肾功能监测：对于有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者，应监测肾功能。
过敏反应：极少数患者可能出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应。如怀疑发生过敏反应，请立即停药并就医。
胰腺炎：临床试验中已有胰腺炎的报道。如出现持续性、剧烈的上腹部疼痛，请立即停药并就医。
避免酗酒：酒精可能增加低血糖的风险。
药物相互作用
在使用司美格鲁肽期间，如需服用其他药物，请告知医生，以免发生药物相互作用。
储藏条件
请将药品存放在20℃至25℃的室温下，保持干燥，远离潮湿。
请勿将药品存放在儿童可触及的地方。
请务必在医生的指导下使用司美格鲁肽，严格遵守用法用量，并密切关注用药期间的身体反应。
特殊人群用药事项：【需咨询专业医生】
1、妊娠
基于对胎儿可能会有潜在的风险，怀孕期间禁止使用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)，如有需要可咨询医生。
2、哺乳期
尚无关于司美格鲁肽片剂(Rybelsus)经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。建议患者在司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗期间不要哺乳。
3、具有生殖潜力的男性和女性
女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)。
4、儿童使用
尚未确定司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年用药
在65岁及以上患者和较年轻成人患者之间，未观察到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的安全性或有效性存在总体差异。
6、肾功能损害
对于肾功能损害的患者，不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。
7、肝功能损害
对于肝功能损害的患者，不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。
禁忌症
RYBELSUS 禁用于以下患者：
1、有甲状腺髓样癌 (MTC) 个人史或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征2型 (MEN 2) 患者。
2、既往对司美格鲁肽片剂(Rybelsus)或 RYBELSUS 中的任何辅料有严重超敏反应。在 RYBELSUS 中报告了严重超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。
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