Wegovy
Cr.诺和诺德
全文字数：1846字 / 阅读时间：6分钟
This image provided by Novo Nordisk* in January 2023, shows packaging for the company’s Wegovy medication. According to a study published Saturday, Nov. 11, 2023, in the New England Journal of Medicine, the popular weight-loss drug reduced the risk of serious heart problems by 20%, and could change the way doctors treat certain heart patients. (Novo Nordisk via AP)
生物制药公司诺和诺德*于 2023 年 1 月公布了这张照片，展示该公司旗下减肥药—— Wegovy*的新品类。而时近一年，11 月 11 日《新英格兰医学杂志》上的一项研究表明，服用这种流行的减肥药的人，罹患严重心脏问题的风险降低了20%；且这种药可能改变医生治疗某些心脏病患者的方式。
译注：Novo Nordisk（诺和诺德）成立于1923年，是一家丹麦生物制药公司。该公司出品的药品Semalutide最初仅获批用于治疗糖尿病，2021年6月4日，FDA（食品药品监督管理局）批准该药作为饮食和运动的补充，用于治疗肥胖症，其品牌名为Wegovy。
并且，该研究首次证明这种减肥药不仅可以减轻体重，还有助于预防心脏病患者出现中风或病情发作，减少心脏问题所致的死亡。
“It moves from a kind of therapy that reduces body weight to a therapy that reduces cardiovascular events,” said Dr. Michael Lincoff, the study’s lead author and a heart expert at the Cleveland Clinic.
“它从一种减重药物“蜕变”为了一种减少心血管病例的药物。”该研究的主要负责人、克利夫兰诊所的心脏专家迈克尔·林科夫博士（Dr. Michael Lincoff）说。
Cr.cleveland clinic
Wegovy 相当于高剂量版的糖尿病治疗药物Ozempic*，后者可以降低糖尿病患者患严重心脏疾病的风险。而这项新研究旨在求证，对于并未罹患糖尿病的群体，和 Ozempic 成分相近的 Wegovy 是否也能有效预防心血管疾病。
译注：Ozempi，药物名，即司美格鲁肽（Semaglutide）注射液。
Experts have known for years that losing weight can improve heart health, but there hasn’t been a safe and effective obesity medication proven to reduce specific risks, said Dr. Francisco Lopez-Jimenez, a heart expert at the Mayo Clinic. He expects the new findings to change treatment guidelines and “dominate the conversation” for years to come.
梅奥诊所的心脏专家弗朗西斯科·洛佩兹-希门尼斯博士（Dr. Francisco Lopez-Jimenez）表示，减肥可以改善心脏健康早已是学界共识，但还没有研究证实，安全有效的减肥药物也能降低心血管疾病的风险。他预计这些新发现将改变治疗方针，并且新疗法将在未来几年“成为主流”。
Novo Nordisk, the maker of Wegovy and Ozempic, has asked the U.S. Food and Drug Administration to include the heart benefits on Wegovy’s label, like on Ozempic’s.
作为 Wegovy 和 Ozempic 的制造商，诺和诺德已要求美国食品和药物管理局（FDA）在 Wegovy 的标签上强调其对心脏有益，就像此前 Ozempic 的标签一样。
图为ozempic Cr.诺和诺德
The new study included more than 17,500 people in 41 countries. Participants were age 45 and older, had a body mass index of 27 or higher and were tracked for more than three years on average. They took typical drugs for their heart conditions, but they were also randomly assigned to receive weekly injections of Wegovy or a dummy shot.
这项新研究的研究对象遍及 41 个国家的 1.75 万人。参与者年龄在 45 岁及以上，体重指数*为 27 或更高，平均跟踪时间超过三年。他们服用了治疗心脏病的典型药物，同时也被随机分配接受每周注射Wegovy或实行假注射*。
译注：身体质量指数，即BMI（Body Mass Index）指数，简称体质指数，是国际上常用的衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个标准。计算公式为：BMI=体重÷身高的平方。（体重单位：千克；身高单位：米），由19世纪中期的比利时通才朗伯·阿道夫·雅克·凯特勒最先提出。
假注射，本质也是一种安慰剂实验，安慰剂（placebo）指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。
该研究发现，在注射 Wegovy 的小组中，有 569 人（6.5%）在此后心脏病发作或中风，或死于心脏相关问题；而接受假注射的组则有 701 人（8%）。研究人员报告说，在注射Wegovy后，症状风险总体降低了 20%。并且服用Wegovy的参与者体重减轻了约 9%，而假注射组的体重减轻了不到 1%。
Still, “it remains unclear” how much of the results were a benefit of losing weight or the drug itself, an editorial accompanying the study noted.
尽管如此，该研究附带的一篇社论指出，“目前尚不清楚”药物对研究结果的影响占比多少，而减肥本身又占多少。
About a third of all study volunteers reported serious side effects. About 17% in the Wegovy group and about 8% in the comparison group left the study, mostly because of nausea, vomiting, diarrhea and other stomach-related problems.
此外，大约三分之一的实验参与者出现了严重的副作用。因为恶心，呕吐，腹泻和其他肠胃问题，Wegovy 组中约有17%的参与者退出了研究，而对照组中退出的人仅有约8%。
The medications are often not covered by private health insurance or subject to strict preauthorization requirements. Medicare, the government health plan for older Americans, is prohibited from covering drugs for weight loss alone. But drugmakers and obesity treatment advocates have been pushing for broader coverage, including asking Congress to pass legislation to mandate that Medicare pay for the drugs.
减肥药物通常不在私人健康保险的承保范围内，也不需要严格的预先授权要求。而针对美国老年人的政府健康计划——健康保险Medicare，也不得承保减肥药物。但制药商和肥胖治疗倡导者一直在推动扩大承保范围，包括要求国会通过立法，强制要求医疗保险支付这类药物费用。
Results from the latest study and others that show the obesity drugs have a direct effect on costly health problems could be a factor in shifting the calculus of coverage, said Dr. Mark McClellan, former chief of the Centers for Medicare and Medicaid Services and the FDA. In 2006, Medicare was allowed to cover weight-loss surgery to treat the complication obesity, if not obesity itself, he noted.
医疗保险和医疗补助服务中心和 FDA 前主任马克·麦克莱伦博士（Dr. Mark McClellan）博士说，最新研究的结果和其他研究都表明，减肥药对某些健康问题能起到一定的治疗作用，这可能是改变Medicare承保范围的一个机会。他又指出，早在2006年，Medicare就被允许承保减肥手术，以治疗严重肥胖的并发症。
Mark McClellan博士
Cr.Luke University
That approach “may end up being relevant here,” he said.
麦克莱伦博士说，要想推行承保减肥药政策，“答案可能最终存在于这个突破性的研究中”。
END
原文链接：
https://apnews.com/article/wegovy-semaglutide-obesity-heart-disease-8721279813feabce46ac0cb9cd600a59
编译 | 曾奕翔
排版 | 曾奕翔
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