（一）、我国医疗器械行业面临的机遇和挑战
1、机遇――新医改带来发展契机
09年初，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。新医改注重基层和基础，中央财政的支出很大一部分也将落在基层，而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增长。
从2008年到2010年，我国将近有80多亿元的资金投向农村医疗器械的采购，这主要受益于新医改下国家对农村基层市场以及社区基层医疗机构的建设，一些基础的医疗器械例如超声波诊断仪、生化分析仪及X光机等将显著受益。医疗器械和器具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显著受益。
2、挑战――跨国集团加大进入步伐
新医改将带动基层医疗机构（包括农村医疗机构和社区医疗机构）医疗器械设备的升级，然而，国外的跨国医药集团也早已注意到了这点，新医改方案提出后，它们纷纷加快进入我国医疗器械市场的步伐。这些跨国集团包括西门子、通用电气等，它们不但在华建立研发中心和生产基地，还组建了专门的医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。
而新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器械市场的“罪魁祸首”，以前，我国低端的医疗器械市场基本上是本土企业的天下，然而现在农村和社区医疗卫生机构的扩容将对低端医疗器械首先带来利好，于是，这些外资企业看准机会，纷纷进入这个市场。因此，我国本土医疗器械企业应该提高警惕，因为外资企业已经瞄准了这块巨大的“蛋糕”，我国本土的医疗器械企业也不能再“高枕无忧”。
（二）、我国医疗器械行业在农村市场发展概况
1、医疗器械产业在农村市场存在的弊端
农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态，首先由于农村地区相对贫穷，因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而购置二手的医疗器械则成为农村市场的主要来源，这里存在一个风险就是不少的二手医疗器械都超出了服役期限，甚至有些医疗器械都超过了报废期，存在严重的安全隐患。
而缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端，由于缺乏技术支持，因此很难保证医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规范的，而缺少专业的维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的安全性难以保证。这也导致我国农村地区医疗器械简单、安全隐患大，给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患。
2、农村医疗器械市场的发展策略
发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入，由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入，农村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的技术支持，农村地区的医疗器械多数较陈旧，一旦出现问题就会存在着维修困扰，
另外，我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养，而且要作为一个重点来抓，这样才能保证农村医疗器械使用的标准和规范。最后，我国需要做好医疗器械在农村市场的监督与管理工作，不但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都要进行有效监督，还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监测，最大限度地降低农村医疗器械不良事件的发生率。
3、农村医疗器械市场发展空间广阔
长期以来，我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展，我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的7%，然而它却承担着全国近60%的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高额的需求得不到有效释放。而伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网络建设，未来我国农村基层医疗机构的建设力度将加强，这样也将给我国农村医疗器械市场带来广阔的发展空间。
近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大，而随着新医改的持续推进，农村基层的医疗机构将越来越完善和健全，这也将带动农村医疗器械需求的增长，作为扩大内需的一项主要措施，近期国家新增投资48亿元用于支持农村卫生服务体系建设，09年，中央又投资近27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设，而农村的基础设施建设很大程度就是加大和改善基础医疗设施，这都将使医疗器械市场扩容。
（三）、医疗器械行业发展趋势分析
1、全球形成两大格局
08年，全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的一半，其中，排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的六成，市场集中度显著提高，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，未来全球医疗器械市场将形成两大格局，而随着全球医疗器械产业的高速发展，这两种市场大格局的形成也越来越明显，
这两大格局一方面是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链，这些产品包括CT机、身体检测与扫描仪器等等，我国的高端医疗器械产品有七成都是从国外进口，而它们也垄断了全球绝大多数的市场。另一个格局就是以劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移，如一次性的手术手套、一次性注射器等等，这些主要向亚洲国家转移，如中国和印度，当然日本不在其中。
2、国内向高科技、人性化发展
我国的医疗器械产业将向更高科技、更人性化的方向发展，如今生物智能以及机器人智能发展有很大的突破，我国也将在未来的医疗器械中加入高科技的因素，如机械传感器材、智能器械临床实验系统等等，另外，我国的医疗器械产业将以家庭为单位生产出更适用于家庭自我监护与诊断及远程医疗器械产品。
另一方面，我国的医疗器械产业将开启微创医疗器械的新时代，过去医疗器械产品精确度不高，在治疗疾病的同时可能会产生一些负作用，然而现在医疗器械开始进入无创伤或微创伤的时代，一些微型化、智能化的医疗器械将是未来的发展方向，我国还将大力发展器官移植和辅助医疗器械，如心脏移植、皮肤移植、血管移植等，以最大程度的防御人民的生命健康安全方面出现的隐患。
3、未来三年将迎来一个转折点
在2010年前，我国将投入近83亿元人民币在农村医疗器械的采购上，巨额的资金将淘汰以前农村市场一批旧、差、安全有隐患的医疗器械产品和“二手”医疗器械设备，取而代之的是一批安全系数高的基础医疗器械。而这83亿将主要投入在X光机、监护仪、超声波诊断仪、生化分析仪、灭菌器等基础医械，也就是说，新医改将显著使医疗器械行业受惠，而新增的农村基础医疗器械又将是这次医疗器械行业中受益最大的品种，但是具体将投向什么产品却并未明确。
随着人民生活水平的提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加，未来我国医疗器械产业将得到飞速的发展，由于新医改的相关效应要在未来几年才能显现，因此，接下来的三年也将是我国医疗器械行业的一个景气高峰，特别是对于一些基础的、相对低端的医疗器械产品有非常正面的影响，而对于低端医疗器械企业也是其发展的一次契机。
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