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华瑞康事迹 ‖ 特大喜讯华瑞康拭子已取得二类注册证

华瑞康事迹 ‖ 特大喜讯华瑞康拭子已取得二类注册证 华瑞康生物
2022-08-03
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导读:华瑞康拭子已取得国内二类注册证 欧盟CE 美国FDA 澳洲TGA 英国MHRA等认证

华瑞康拭子已取得

1.国内二类注册证 

2.欧盟CE  

3.美国FDA 

4.澳洲TGA 

5.英国MHRA

6.TUV ISO13485医疗器械质量体系认证 

7.ISO9001质量体系认证 

8.ISO14001环境体系认证 

9.BSCI等认证

拥有符合GMP规范的十万级洁净车间和生产设备。









深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司集 研发、生产、国内外销售、OEM服务于一体的高新技术企业,秉承着“做高端耗材,创立国际知名品牌”的理念,专注于生命科学领域产品的研发和制造。产品主要应用于基因检测、医疗机构、生物制药、医院、出入检验检疫、诊断试剂、公安刑侦法医等。

华瑞康视产品质量为企业生命力,按照国家质量标准建立了一套严格的内部质量控制体系,现已通过ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO 13485:2016和ISO14001:2015环境管理体系认证,同时部分产品已经取得FDA、CE、TUV认证及医疗器械生产许可证。公司拥有符合GMP要求的十万级洁净车间和万级洁净实验室。成熟的生产工艺、专业的生产设备、资深的管理团队,以GMP式流程管理,从原材料至成品进行逐批质量检测,扎扎实实生产高品质耗材。华瑞康拥有强大的模具设计能力及机床精密加工及塑料成型能力,除常规品的销售,同时向行业提供各种OEM和定制服务。

目前华瑞康产品已远销北美欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家。为了满足客户需求,公司将继续加大硬件及软件设施的投入,使企业更具国际标准化、规范化。同时强化对全员进行系统培训,不断增强对顾客的服务优化,真正做到专注品质及服务,以创造更多客户价值。


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更好的样本采集,更好的医用和实验室耗材
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