深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司近期攻克相关技术，推出PCR猴痘病毒核酸检测试剂盒，同时还有猴痘病毒抗原试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），于2022年6月8日获得了欧盟CE认证，同步在认可欧盟CE认证的全球市场发售。
猴痘病毒试剂盒欧盟CE认证
欧盟CE认证
猴痘（Monkeypox)是由猴痘病毒（Monkeypox virus)引起的人兽共患传染病，临床主要表现有高热、头痛、背痛、全身不适、咳嗽、淋巴结肿大，伴全身出现类似天花的皮疹，偶尔出现腹痛。
据世界卫生组织关于猴痘病例的数据显示，截至6月2日，已有27个非猴痘流行国家和地区向世卫组织报告了780例猴痘确诊病例，主要集中在欧洲与北美洲。虽然这次猴痘爆发导致的全球公共卫生风险等级仍然是“中等”，但世卫组织表示实际感染人数可能被低估。
疫情当前，华瑞康生物快速研发出了猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），用试剂中猴痘病毒的特异性引物和荧光探针PCR扩增样本中的猴痘病毒基因，通过收集 PCR 扩增产生的荧光信号，实现对猴痘病毒核酸的精准定性检测，以其优异的性能获得欧盟CE准入。
猴痘病毒检测试剂盒
产品特点
● 操作简便，只需”加入样本“、“上机检测”两步即可完成；同时适用于免提取、常规提取
● 反应时间短，适配本公司TargetingOne C1 30分钟出结果，其他仪器60分钟以内出结果
● 冻干试剂，方便运输和储存
● 人源性内标，对待测样本的采集、 运输和提取过程进行监控，保证结果的准确性
华瑞康猴痘病毒检测系列产品的推出，能有效帮助各国开展猴痘病毒检测，促进猴痘的快速诊断和防控。
华瑞康生物是一家集研、产、销为一体，且产业链完整的创新型企业，专注于医疗耗材和医疗设备的研发、生产和销售，具备了国内外市场全方位发展的竞争实力。此次华瑞康产品获得欧盟CE认证，也将进一步扩大华瑞康产品的应用领域、拓展海外市场。