各地动态 | 通化：二道江区税务局为新药研发打好合规基础

在吉林省通化市二道江区的通化玉圣药业有限公司生产园区，经典名方二次开发采用低温动态提取、膜分离精制现代制药技术，经过提取、浓缩、精制、制剂、无菌灌装等十余道工序，打包发往全国华东、华南等16个省市。

“我们的核心产品消癌平片是国家中药保护品种，用长白山原生乌骨藤做原料，目前有3个中药新药在做Ⅱ期临床试验。凭借着合规口碑和产品优势，一季度企业销售1350万元，产值同比涨了28％。”企业财务负责人曹硕介绍道，“然而，随着新药研发投入持续加大，我们在临床试验费用划分、研发设备折旧分摊等涉税事项把握不准。”

国家税务总局通化市二道江区税务局依托税收大数据开展常态化风险扫描，发现企业存在研发费用核算口径混淆、临床试验费用列支边界不清、研发涉税备查资料归档不完整等问题。上述情况虽未形成实质性问题，却直接影响企业研发环节涉税核算规范性与整体合规管理质效。

为筑牢企业涉税合规防线、从源头防范管理风险，该局结合企业实际，深入研发实验室、中试车间和生产一线，对照政策口径核对临床试验备案资料、区分Ⅰ／Ⅱ期试验费用归集范围，按实际工时法划分研发生产共用设备折旧分摊比例，规范中药材研发领用出入库凭证与台账分离管理，界定直接研发人员、辅助人员薪酬核算边界，指导企业建立“分项目、全周期”研发费用辅助账并标注可列支明细。同时，聚焦研发费用加计扣除开展靶向辅导，细化费用归集审核闭环管理。

“对我们来说，研发环节的税务合规是保资质、促上市、谈合作的战略基础。”企业负责人邱久文说道。

如今，该企业进一步健全了覆盖研发立项、临床试验、生产经营全环节的涉税财务内控体系，按研发项目分周期理顺了费用归集口径、资产折旧分摊、凭证台账管理的全链条研发费用核算流程，涉税管理的规范性与精细化水平显著提升。2025年，企业精准享受的研发费用加计扣除减免税额162万元，已全部投入到新药临床试验与核心技术攻关中。