立法背景
2012年7月9日，奥巴马总统签署了《食品和药物管理安全与创新法案》, 该法律包含了为促进药物安全性、促进审查新药与医疗器械的FDA程序而制定的一系列措施。该法第904条的一项规定授权“可及性委员会”召集一个利益相关者工作组，制定出最佳实践方案，使盲人、视力受损者或老年人能够更便利地获得处方药容器上的标签信息。法律还要求工作组最晚于法案颁布一年后为药房制定出最佳实践方案，以确保盲人和视障个体能够安全、一致、可靠和独立地知晓处方药容器上的标签信息。
相关工作组
2012年10月，可及性委员会成立了一个由18位成员组成的工作组，既有为失明、视力受损或年老人士倡议的国家相关组织代表，也有零售、邮购和独立社区药店的行业组织代表等。
以下为工作组成员的部分列举：
■ 美国盲人协会(ACB)
■ 美国盲人基金会(AFB)
■ 退伍军人盲法协会(BVA)
■ 华盛顿大都会聋哑协会(MWADB)
■ 全国连锁药店协会
■ 全国社区药剂师协会
■ 国家老龄化委员会(NCOA)
■ 美国药典(USP)
■ 沃尔格林
■ 沃尔玛
2013年1月，工作组在华盛顿特区举行了面对面会议，随后还举行了五次电话会议。工作组探讨了各种替代方案：包括盲文、大号印刷标签、各种听觉技术（如“会说话的瓶子”和射频识别装置）。
最佳实践方案的意义？
视力有障碍的人如果不能正确阅读处方药的容器标签，他们就容易在不小心的情况下，于错误的时间、错误的指导下服用了错误的药物或药物剂量，从而危害自己和家庭成员的健康和安全。如果没有现成的处方药物容器标签信息，视力受损的人还面临着服用过期药物、不能及时获得补药的风险。
何为处方药容器标签？
处方药容器标签是药剂师填写处方时必须填写的法律文件。药剂师必须确保处方药容器标签的准确性，并在标签上标注包括州法律要求的所有元素。2009年，USP确定了最佳处方标签内容和格式，以促进安全用药。USP为通用处方药容器标签创立了格式、外观、内容和语言的标准（参见:美国药典公约）。本报告中的最佳实践方案建立在USP的以患者为中心的处方药容器的标签标准之上。
敲黑板，划重点啦~~
处方药容器标签呈现方法
多种方法生产可及性较强的
处方药容器标签
★ 盲文复印文本和大字印刷
药剂师在填写处方时，应要求制作盲文复印件和大字印刷标签，并在处方容器上贴上可接触的标签。
一些设备是专门设计处方药容器标签的，另一些专用的电子方法可以用于各种不同大小、形状和材料的容器，如：
▲ 数字语音或文本语音记录器：药剂师将其贴在处方药容器上，当按下设备上的按钮激活时，病人就能听到标签上的信息。
▲ 射频识别装置：盲人或视力受损的患者会配备一个小型专用设备，当一个带有射频识别标签的容器被放置在该设备上时，可以听到处方药容器标签上的文字信息。
▲ 智能设备与电脑：药剂师在处方药容器上放置二维码、射频识别标签或其他小型电子装置，这些装置以电子文本的形式与处方药容器标签一起编码，视力受损的患者可以在智能设备或电脑上以电子盲文、大字印刷或有声格式接收这些信息。
特定呈现方式的最佳实践
期待已久的干货
★ 发声处方药物标签
★ 盲文处方药物容器标签电子传递方式
小贴士
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