“遏制抗生素耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）”已经成为2011年世界卫生日主题。2014年5月，世界卫生组织WHO发布首份全球抗生素耐药性报告——《抗生素耐药性：全球监测报告（2014），Antimicrobial Resistance: Global Report on Surveillance 2014》，报告分析了114个国家的抗生素耐药性数据，称抗生素危机将比上世纪80年代的艾滋病疫情更严重，抗生素耐药性已经严重影响全球的公共卫生安全。
美国高度重视抗菌药耐药性，积极采取应对策略。早在1999年，在美国卫生和公众服务部（United States Department of Health and Human Services；HHS）的牵头下， 由10个政府部门组成了一个处理抗菌药耐药性工作组（FDA Task Force on Antimicrobial Resistance，TFAR），由CDC、FDA和NIH共同主持。该工作组于2001年制定了一份“抵抗抗菌药耐药性公共卫生行动计划”[1]。2015年1月，美国政府公布《抵抗抗菌药耐药性（Combating Antibiotic Resistant Bacteria）》专项预算[2]，计划通过HHS投入超过12亿美元，使政府在这一公共卫生危机领域的投资翻了一番，2015年3月，美国政府公布为期5年的抵抗抗生素耐药性国家行动计划，以应对“紧迫而严重的”的细菌耐抗生素威胁[3]。
表1 美国2016年AMR专项财政预算
部门 |
投入经费 |
用途简介 |
HHS |
约9.93亿美元 |
开发新的抗菌药物和新的快速诊断方法 |
NIH和BARDA |
约6.5亿美元 |
开发新的抗菌药物和新的快速诊断方法 |
CDC |
2.8亿美元 |
抗菌药物管理、疫情监测、抗菌药物使用和耐药性监测；抗菌药物耐药性研究 |
FDA |
4700万美元 |
评估新的抗菌药物疗效以及畜牧业和农业中的抗菌药物管理 |
USDA |
7700万美元 |
抗菌药物研发及耐药性监测 |
VA |
8500万美元 |
抗菌药物耐药性防治医疗器械及装备 |
DoD |
7500万美元 |
抗菌药物耐药性防治医疗器械及装备 |
美国重视应对抗生素耐药性科学研究，研究项目多年持续关注。美国NIH下设变态反应与传染病研究所 （National Institute of allergy and infectious diseases，NIAID），目前抗生素研发链上进入临床研究阶段的药物25%为该机构资助[4]。NIAID在2010年~2016年，资助24个全部或部分关注抗生素耐药性药物研发项目，通过基础研究、转化医学研究、临床试验三个不同阶段的项目资助，助力研发，抵抗抗生素耐药性[5]。
表2 美国NIAID 2014-2016年AMR研究项目简介
财年 |
项目名称（中文） |
项目名称（英文） |
2016 |
抵抗抗生素耐药性的非传统疗法 |
Non-Traditional Therapeutics that Limit Antibacterial Resistance |
抗生素耐药性系统生物学研究 |
Systems Biology and Antibacterial Resistance |
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2015 |
选择性厌氧原生动物新疗法开发 |
Development of Novel Therapeutics for Select Anaerobic Protozoa |
选择性病原体新疗法开发 |
Development of Novel Therapeutics for Select Pathogens |
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通过诊断解决选择性细菌病原体耐药性 |
Partnerships for Diagnostics to Address Antimicrobial Resistance of Select Bacterial Pathogens |
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传染性疾病治疗的I期临床试验单位建设 |
Phase I Clinical Trial Unit for Therapeutics Against Infectious Diseases |
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靶向治疗缓解瓶颈 |
Targeting Therapeutics Development to Relieve Bottlenecks |
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2014 |
卓越转化医学中心 |
Centers of Excellence for Translational Research |
针对抗生素耐药病原体的药物靶标开发和验证 |
Drug Target Development and Validation for Antimicrobial Resistant Pathogens |
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对抗抗生素耐药的临床研究网络建设 |
Leadership Group for a Clinical Research Network on Antibacterial Resistance |
|
生物防御联盟 |
Partnerships for Biodefense |
[1]杨景勋，美国抗击病原菌对抗生素耐药的一些策略和措施，2004,1（2）：36-37
[2]http://www.whitehouse.gov/the-press-office/2015/01/27/fact-sheet-president-s-2016-budget-proposes-historic-investment-combat-a
[3]http://www.rmzxb.com.cn/xywy/yxtqs/2015/03/30/473654.shtml
[4]http://www.niaid.nih.gov/topics/antimicrobialResistance/documents/arstrategicplan2014.pdf
[5]http://www.niaid.nih.gov/about/organization/dmid/researchers/Pages/ARinitiatives.aspx
（生物探索）