九典宏阳制药喜报
热烈祝贺
微晶纤维素制备方法获得国家发明专利
2021年5月24日，九典宏阳制药的药用辅料微晶纤维素制备方法获得国家发明专利授权，表明我司在微晶纤维素的工艺优化方面取得了创新进展，并得到了官方认证。九典宏阳一直致力于药用原辅料的研发、生产和销售，不断优化产品工艺，提升产品质量，并取得了一定的成绩。
微晶纤维素是天然纤维素经水解后的改性纤维素，由多孔微粒组成的晶体粉末，具有粘和性及良好的塑性变形能力，能提高片剂的硬度，又具有促进崩解的作用，故其广泛应用于药物制剂中。主要可用作片剂的粘合剂、稀释剂、崩解剂、使用量一般为5-90%。在湿法制粒中可内加，又可用于外加，也可用于全粉末直接压片的干燥粘合剂，还可用作胶囊的稀释剂，使用量一般为10%-60%。
微晶纤维素一直是我司的重点药用辅料产品，公司以国内外畅销产品为参照，对产品各项关键指标进行评价，开发出质量水平领先的产品，产品工艺成熟，型号齐全。
今天着重介绍微晶纤维素-普通型，希望可以加深各位“制药大侠”对九典宏阳微晶纤维素的了解。
微晶纤维素普通型：呈扁平纤维长条状，孔隙率低
处方组成：API、微晶纤维素、硬脂酸镁、乙醇。
冲模：Ф11mm平斜，片重：400mg，介质：水
（1）完全的GMP符合性。产品在国际水平的GMP体系下生产，基础质量指标符合EP/USP/中国药典等标准。
（2）可靠的产品质量。公司引进国外先进的超低浓度酸水解技术和独特的粉体粒子控制技术，产品性能与国内外优质产品质量相当，满足仿制药质量和疗效一致性评价和新药研发的要求。
（3）良好的批间一致性。建立了持续工艺验证的程序，对可能导致批间差异的各个环节进行了系统的分析，并制定相应的措施。
（4）强大的技术服务能力。公司10多年的仿制药研发及国际注册经验，对药物制剂与药用辅料之间关系有深刻理解，为辅料在制剂中的合理应用提供全面的技术支持。
