在环保的严格监管之下，市场竞争激烈，原料药企业转型升级压力大，对企业的成本控制要求高，导致个别生产厂家成为独家或者寡头供应商。同时集采带动了原料药的需求增加，原料药企业的话语权逐步增强，特别是部分具有市场优势和技术优势的原料药企业，导致部分原料药品种垄断屡见不鲜。2021年1月22日，市场监管总局依据《中华人民共和国反垄断法》对先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位，没有正当理由拒绝与交易相对人进行交易的行为，对先声药业处2019年度销售额50.367亿元人民币2%的罚款，共计 1.007亿元人民币的
原料药竞争价格有偏差，可能不同厂家在同一原料药供应商所购买的原料药价格有很大的差别，产能大的企业、已与原料药供应商形成联盟的企业更有可能拿到更低的价格，甚至于低于集采的中标价格。
随着国产原料药的品质升级，全球新冠疫情的风险控制，我国对进口原料药（特别是印度）的依赖逐渐降低。外购进口原料药在产品质量、资质及供货稳定的审核都承担着更大的风险。原料药的评估验证周期长，不管在研发或者生产阶段更换原料药供应商都具有较大的难度。
得原料药优势者宜得集采资质、得集采资质者宜得终端地位。现行形势下医药行业更加重视原料药的自主生产和供应保障，原料药制剂一体化是制剂企业应对原料药垄断、外购等风险最保险的一种模式。不需要担心制剂生产和研发时原料药供货被卡，且对原料药质量的关键信息把握更全面。
对于不得不外购原料药的药品研发机构和生产企业，要取得核心竞争力和差异化产品服务优势，源头上必须得到原料药供应商的配合与支持。制药企业对于供应商的传统评估是基于财务指标、价格优势及客情关系，很少考虑进行合作以实现更高利润。
在新形势下制药企业更多的应考虑供应商的技术合作能力、信息共享与管理的透明度、战略问题上的责任划分、双方研发的参与度、产品质量与交付的稳定性及绿色生产能力。环境影响和资源效率是原料药生产企业可持续发展的生命力，原料药供应商因环保事故或因环保不达标而被责令停产整顿、关闭工厂或者搬迁厂址，都会致使原料药生产中断而断供。供应商数量不追求多，创建一个数量少、效率高的供应商清单，但是要规避“独家供应”的字样。
更换原料药供应商时制剂生产企业还需考虑所要做的验证研究工作。2021年2月国家药监局颁布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》明确了减少原料药供应商或变更原料药供应商名称（主体不变），按微小变更管理，不需研究验证。变更后的原料药为已获得批准的原料药，一般按照中等变更管理。变更后的原料药如尚未获得批准，按照重大变更管理。
在带量采购的国内大环境下，国内外原料药市场格局不断变化的产业环境下，原料药企业和制剂企业应该深度合作，长期稳定发展，共同开拓未来，实现合作共赢。
九典制药（证券代码：300705）是一家在原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料领域全方位发展的现代化企业。
九典宏阳制药是九典制药的全资子公司，是一家集原料药、药用辅料、医药中间体的研发、生产和销售于一体的制药企业。公司拥有符合国家GMP标准的原料药、药用辅料等20多条现代化生产线，主导产品均系自主研发，已获得40个原料药、54个辅料的上市许可和生产批件，多个在研产品正处于中试、工艺验证及注册中。公司坚持“强基控源、科学作为、持续改进”的EHS理念，坚持绿色生产，“三废”治理达标排放已成为公司原料药及辅料发展的核心竞争力。公司与众多国内外制药企业建立了深度战略合作，产品出口到美国、韩国等30多个国家，致力于打造成为全球高端原料药供应商及CMO基地。
未来公司将继续坚持“九转中西 典诺健康”的核心理念，把握医药行业的发展机遇，整合资源，凝聚力量，与业界同仁携手同行，合作共赢！
[1] 周松涛，廖吉林,基于 AHP 法的制药企业绿色供应商评价及选择研究[J]，物流科技，2019,(10)28-31.
[2] 朱军生,原料药制剂一体化成为医药市场加法战略共识[N],医药经济报，2020-11-2(007).
[3] 火石创造,高岩,我国原料药行业发展迎来上升期[N], 中国医药报,20201-03-01(004)
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