再获59项CE认证
近日,安珀生物研发的59项产品获得欧盟CE认证,这意味着我司的产品和系统的质量符合更为严格的国际标准,满足欧盟医疗器械相关指令的要求。这些产品可以在欧盟国家及认可欧盟CE认证的国家进行销售,标志着安珀生物国际业务的全面开展,有效推动了公司的快速发展。
59项产品涉及领域广泛
此次获得认证的产品涵盖了传染病检测、胃肠健康检测、优生优育检测等领域,方法学覆盖了荧光免疫法、免疫层析法、荧光PCR法及胶体金法,拓宽了公司体外诊断检测产品的海外应用场景,将对公司未来的经营产生积极影响。
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新冠抗原检测试剂盒已在多国销售
此前,安珀生物研发的新冠抗原检测试剂盒已经拿到欧盟CE认证,并在欧洲多国进行销售,在海外疫情高峰期为多国抗疫工作贡献了力量。
以需求为导向,服务人类健康生活
安珀生物成立至今,一直深耕于体外诊断试剂领域,坚持技术创新,旨在为国人提供更加健康、更加便捷的检测服务。自疫情发生以来,安珀生物积极承担起抗疫责任,研发出病毒采样管、核酸提取试剂、新冠抗原检测试剂盒等产品,为打赢抗疫攻坚战贡献力量,同时也积累了丰富的技术经验。
此次多项产品获得欧盟CE认证,标志着安珀生物海外市场广泛打开,积极拓展。今后,安珀将继续深耕体外诊断领域,努力以核心的技术、优质的产品以及完整的方案为人类健康提供强有力的支撑。
山东安珀生物科技有限公司
山东安珀生物科技有限公司成立于2015年1月,秉承“爱与科技服务健康生活” 的理念,专注于体外诊断试剂(IVD)、医疗诊断仪器设备的研发、生产和销售,先后取得了“国家高新技术企业”、“山东省‘专精特新’中小企业”、“济南市‘专精特新’中小企业”、“济南市瞪羚企业”、“山东省瞪羚企业”等荣誉称号。已经取得拥有自主知识产权的专利21项,软件著作权15项。
公司建有省内最大的体外诊断试剂专用生产场所,经营面积约5000㎡,其中净化生产车间面积约4000㎡、研发实验室面积约1000㎡。公司致力于流式检测技术平台、质谱检测技术平台、分子诊断技术平台、化学发光技术平台、免疫层析技术平台和生化免疫技术平台等六大技术领域,产品涉及病原微生物核酸检测、生化检测、免疫诊断、营养及代谢检测等多项领域。
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