借力湾区产业联动，中山医械产业获新机！

会议围绕推动中山市医疗器械产业化发展、提高创新能力展开，提出建设高端医疗器械产业园和共享医疗器械实验平台，引入高校、企业、第三方检测检验机构和平台运营商，发展远程医疗及特色医械研发生产。

那么中山医械产业创新升级的驱动力在哪里呢？首先从区域优势来看，中山医械产业将以粤港澳大湾区产业联动发展为契机，集聚区域内资源实现腾飞。

大湾区依托香港、澳门、广州、深圳等中心城市的科研资源优势和高新技术产业基础，充分发挥国家级新区、国家自主创新示范区、国家高新区等高端平台作用，推动生物技术、高端装备制造、新材料等新兴医疗器械支柱产业，在高端医学诊疗设备、基因检测、智能机器人、3D打印等重点领域培育一批重大产业项目；同时发挥中山、珠海、佛山、惠州等地产业链齐全的优势，加强产业对接，提高协作发展水平，在医械产业发展中起到总揽全局、协调各方的重要作用。

众成医械大数据平台数据显示，截至2020年10月31日，中山市医疗器械产业总体情况：在发展规模上，中山市实有医疗器械生产企业共计176家；其中：可生产一类产品的企业106家，可生产二类产品的企业103家，可生产三类产品的企业9家。

中山市实有二、三类医疗器械经营企业4816家；其中，仅经营二类医疗器械产品的企业4249家，仅经营三类医疗器械产品的企业107家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业460家。

中山市现有创业板上市企业2家，分别是广东乐心医疗电子股份有限公司，以生产智能血压计等专用设备与零部件为主，中山联合光电科技股份有限公司，主营光学辅材，2019年中山市医疗器械上市与挂牌企业营收总额达21.07亿元，预计2019年全市医疗器械总产值规模超过50亿元。

在注册产品数量上，中山市医疗器械产品注册量共计1162件，较2019年增长30.3%。其中Ⅰ类产品659件，占比56.7%；Ⅱ类产品463件，占比39.8%；Ⅲ类产品40件，占比3.4%。

在医疗器械产业重要的实践、安全性和有效性评价和试用验证载体领域，中山市实有三甲医院4家、具备开展动物试验资质的企业或机构6家、医疗器械临床试验机构2家。

此外，中山市暂无医疗器械检测机构、暂无医疗器械第三方网络交易平台、暂无开展医疗器械CRO相关业务的企业或机构、暂无开展医疗器械CDMO服务的企业，开展医疗器械CMO业务的企业或机构共计4家。

总体来看，中山市医疗器械生产主要集中在中低端领域，高端医械发展不足；其次，医械产业配套的检验检测、产研委托等平台欠缺，行业空白较大。

针对以上问题，市政协澳门委员韩子天提出要整合创新资源，建设高端医疗器械产业园和共享医疗器械实验平台，引入高校、企业、第三方检测检验机构和平台运营商，强化服务。

虽然中山医疗器械产业的体量相对较小，尚未形成产业优势，但在中德合作、建设粤港澳大湾区的契机下，中山市医疗器械产业发展所需的上、下游配套产业、资金、技术、人才、信息、政策等要素配置将更加充分、合理，发展速度将会加快。

在中德合作、建设粤港澳大湾区等契机的推动下，中山市医疗器械产业发展所需的上、下游配套产业、资金、技术、人才、信息、政策等要素配置将更加充分、合理。

根据《中山市健康医药产业发展行动计划（2018-2022年）》，中山市将不断加强产业服务体系的建设，争取在优势领域建设1-2家国家级工程技术研究中心和工程实验室，建成5个以上重大创新平台，形成覆盖健康医药全产业链的合同研发外包（CRO，含BE服务平台）、合同加工外包（CMO）、销售及物流配送外包（CSO）、合同开发与生产外包（CDMO）、合同法规事务外包（CRAO）等的产业创新服务体系，吸引资本、科研、企业、市场等各类产业要素资源加快向中山市集聚。

近几年，中山市致力于挖掘自身产业基础优势，把握行业发展趋势和热点，形成“中山特色”产业，根据《中山市健康医药产业发展行动计划（2018-2022年）》，中山市鼓励发展数字化可穿戴设备、医用机器人、康复机器人、远程医疗等移动医疗产品和智能医疗器械产品。

此外还提出以国家现代服务业数字医疗产业化基地、广东健康医疗信息技术服务区和火炬大数据产业园为依托，重点推动互联网、物联网、大数据、云计算、区块链、人工智能等新一代信息技术与健康产业深度融合和集成创新，形成智慧健康特色产业。

近年来，以美的、格力、海尔等为代表的先进制造企业，凭借生产工艺等优势接连进入医疗器械领域。未来，中山市也可依托已形成的家用电器、生物医药产业优势，鼓励和引导企业跨界进入医疗器械行业。

此外，针对中山医械产业未来发展，众成医械周勇董事长也提出四点建议：

尽快弥补医疗器械检测机构、网络交易平台、CRO、CDMO专业服务机构的缺失，吸引资本、科研、企业、市场等各类产业要素资源加快向中山市集聚；

中山市要尽快挖掘自身产业基础优势，把握行业发展趋势和热点，形成“中山特色”，可尝试发力C端医疗器械，重点发展可穿戴医疗设备；

要充分依托中山已经形成家用电器、生物医药产业优势，鼓励和引导企业跨界进入医疗器械行业；

中山要主动对接香港、澳门、深圳和广州的科技、创新、企业和产业资源，融入粤港澳大湾区医疗器械大生态圈，推进产业合作、引导产业转移，加速产业布局，形成产业集聚。