大数跨境
0
0

做一个FDA认证多少钱

做一个FDA认证多少钱 欧盟授权代表
2024-09-24
8

FDA认证费用及流程解析

了解FDA的职责与影响

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国国会授权的联邦机构,专门负责食品与药品管理。作为由医生、律师、微生物学家等专业人士组成的监管机构,FDA致力于保护、促进和提高国民健康。

FDA在美国乃至全球具有巨大影响力,被称为“美国人健康守护神”。其检测标准被认为是世界最高安全标准之一。产品需经过143个关键检测点位、对2-3万人进行持续3-7年的测试,完全合格后才会核发认证。

FDA认证并非绝对安全保证

尽管FDA认证代表着高标准,但这并不意味着获得批准的产品就绝对安全。研究表明,大约三分之一的新药在获批后会出现新的安全问题。虽然其中大多数不会被撤回,但FDA通常会发布“黑框警告”或发出警告信以提示风险。

FDA注册与检测的区别

严格意义上讲,“FDA认证”这个说法并不准确,类似于REACH检测,更多是一项测试行为。行业内常将这类项目统称为“认证”,但实际上主要包括两种类型:

  1. FDA注册:许多产品如食品、药品、医疗器械等进入美国市场需要注册,部分还需先通过相关检测。
  2. FDA检测:依据FDA法规对产品进行测试,例如常见的食品接触材料测试。

关于FDA认证费用说明

正规咨询公司的报价通常根据客户具体情况制定,涉及服务内容、所需时间及专业人员收费标准等因素。虽然有大致的费用范围,但由于企业情况不同,最终价格会有所差异。

【声明】内容源于网络
0
0
欧盟授权代表
各类跨境出海行业相关资讯
内容 254
粉丝 0
欧盟授权代表 各类跨境出海行业相关资讯
总阅读18.3k
粉丝0
内容254