喉咽清颗粒治疗成人风热证急性咽炎合并便秘的效果及对免疫球蛋白指标的影响

【摘要】目的  探讨喉咽清颗粒对风热证急性咽炎伴便秘成人患者的疗效及免疫球蛋白指标的影响。 方法 选取 2023 年 1 月至 2024 年 4 月上海电力医院收治的风热证急性咽炎伴便秘成人患者 98 例，按随机数字表法分为对照组（常规西医治疗）和观察组（在对照组基础上应用喉咽清颗粒），各 49 例。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、慢性便秘严重度评分量表（CCS）评分，血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素-6（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白-A（IgA）、免疫球蛋白 E（IgE）及唾液分泌型免疫球蛋白-A（SIgA）水平。结果  观察组治疗总有效率较对照组高（P＜0.05）。两组治疗前中医证候积分、CCS 评分，血清 TNF-α 、IL-6 、CRP 、IgA 、IgE 及唾液 SIgA 水平无统计学差异（P＞0.05）；观察组治疗后中医证候积分、CCS 评分，血清 TNF-α 、IL-6 、CRP 、IgE 水平低于对照组（P＜0.05），血清 IgA 及唾液 SIgA 水平高于对照组（P＜0.05）。结论  喉咽清颗粒对风热证急性咽炎伴便秘成人患者疗效显著，能缓解临床症状，减少炎症因子分泌，改善免疫球蛋白指标。

【关键词】喉咽清颗粒； 风热证；急性咽炎；便秘；免疫球蛋白【中图分类号】R766.5 ；R285.6            【文献标识码】A

任鹏飞 1 王红文 2 黄 晶 3

Effect of Houyanqing Granules in the Treatment of Adult Patients with Wind-heat Evidence of Acute Pharyngitis combined with Constipation and Its Influence on Immunoglobulin Indicators

REN Peng-Fei1, WANG Hong-Wen2, HUANG Jing3

1. Emergency Department of Shanghai Electric Power Hospital, Shanghai 200050, China; 2. Special Needs Department of Shanghai Donghai Geriatric Nursing Hospital, Shanghai 201303, China; 3. Department of Encephalopathy, Guangming Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201303, China

【Abstract】Objective To explore the therapeutic effect of Houyanqing Granules on adult patients with acute pharyngitis accompanied by constipation due to wind-heat syndrome and its influence on immunoglobulin indicators. Methods A total of 98 adult patients with acute pharyngitis and constipation caused by wind-heat syndrome who were admitted to Shanghai Electric Power Hospital from January 2023 to April 2024 were selected and divided into a control group (treated with conventional Western medicine) and an observation group (treated with Houyanqing Granules on the basis of the control group) according to the random number table method, with 49 cases in each group. The clinical efficacy, TCM syndrome score and chronic constipation Severity Scale (CCS) score, serum levels of tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), C-reactive protein (CRP), immunoglobulin A (IgA), immunoglobulin E (IgE), and salivary secretory immunoglobulin A (SIgA) of the two groups of patients were compared. Results The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group (P＜0.05). There was no statistically significant difference between the two groups in terms ofTCM evidence points, CCS score, serum TNF-α, IL-6, CRP, IgA, IgE and salivary SIgA levels before treatment (P＞0.05), and the Observation Group had lower TCM evidence points, CCS score, serum TNF-α, IL-6, CRP, and IgE levels than the Control Group after treatment (P＜0.05), and serum IgA and salivary SIgA levels were higher than those of the control group (P＜0.05). Conclusion Houyanqing Granules have a remarkable therapeutic effect on adult patients with acute pharyngitis accompanied by constipation due to wind-heat syndrome. They can relieve clinical symptoms, reduce the secretion of inflammatory factors, and improve immunoglobulin indicators.

急性咽炎为临床常见的急性上呼吸道感染病，患病率在 5%左右，随着生活环境恶化和人们饮食习惯改变，本病患病率也在逐渐升高[ 1]。起病初期表现为咽部干燥、灼热，后出现咽痛，并可伴随头痛、发热、四肢酸痛及食欲降低等症状[2]。中医将本病划分至“喉痹”范畴，常见证型包括风热证和风寒证等[3]。中医学认为，肺胃热盛或外邪入侵，积于咽喉，热毒壅结，进而发病[4]。风热证急性咽炎能影响肠胃消化功能，导致全身抵抗力降低，这是引发便秘的重要原因之一[5]。以往西医对于风热证急性咽炎合并便秘患者多采用消炎、通便药物治疗，但存在疗效有限、不良反应多等缺点，临床应用存在局限性[6] 。喉咽清颗粒作为一种中药制剂，组方包含土牛膝、车前草、马兰草以及天名精等药物，具有清热解毒，利咽止痛功效[7]。相关研究[8]表明，喉咽清颗粒对急性扁桃体炎疗效理想，能改善患者的症状，减轻炎症反应。但目前有关喉咽清颗粒在风热证急性咽炎伴便秘中的应用研究较为有限。本研究就喉咽清颗粒对风热证急性咽炎伴便秘成人患者的疗效及免疫球蛋白指标的影响进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 2023 年 1 月至 2024 年 4 月上海电力医院收治的风热证急性咽炎伴便秘成人患者 98 例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各 49 例。对照组男 29 例，女 20 例；年龄 18～65 岁，平均（45.32± 5.48）岁；急性咽炎病程 3～45h，平均（26.20± 4.05）h；便秘病程 6～48 h，平均（28.76±5.32）h。观察组男 30 例，女 19 例；年龄 20～62 岁，平均（44.98±5.35）岁；急性咽炎病程 3～48 h，平均（26.20±4.05）h；便秘病程 5～46 h，平均（29.14± 5.20）h。两组患者一般资料比较，无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：1）符合《耳鼻咽喉头颈外科学》[9]中急性咽炎诊断标准，参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[ 10]辨证分型为风热证；2）存在便秘症状；3）签署了知情同意书；4）起病急，发病时间不超过 48 h；5）体温不超过 38 ℃；6）智力以及意识状态均正常，能够遵医嘱使用药物。排除标准：1）发病后已开展过相关治疗；2）流感、麻疹、化脓性扁桃体炎等其他疾病所致咽炎；3）心、肝、肾等主要脏器存在疾病；4）妊娠或哺乳阶段；5）对研究药物过敏；6）拒绝参与或中途退出研究。

1.3 方法

对照组予以常规西医治疗，口服头孢克肟胶囊（江苏亚邦强生药业有限公司，国药准字 H20044868，规格：100 mg×6 粒），400 mg/次，1 次/d，治疗时间为 7 d。另外予以开塞露（广东恒健制药有限公司，国药准字 H44023815，规格：20 ml），暴露出患者的肛门，手握开塞露的球端将排药管缓慢插入肛管，插入距离在 4 cm左右， 一次性捏入药液后将排药管退出，使用 10～20 ml/次，每日不超过 2 次，治疗 1 周。

观察组在对照组基础上加用喉咽清颗粒（湖南时代阳光药业股份有限公司，国药准字 Z20090802，规格：6 g×12 袋），1 袋/次，3 次/d，温水冲服，治疗 1 周。治疗期间指导患者均衡饮食，多摄入膳食纤维含量丰富的食物，增加水分摄入；调整生活习惯，避免过度用嗓，合理开展散步或慢跑等运动，并定期开窗通风，维持室内空气流通；保持良好心态，并戒烟限酒，以减轻对咽喉及肠道的刺激；要求患者严格遵医嘱使用药物，避免随意更改治疗方案，定期复诊。

1.4 观察指标

1）疗效判定标准：参考《中医病证诊断疗效标准》[ 11]开展疗效评定，疗效改善指数=[（治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分）/治疗前中医证候积分]×100%，痊愈：用药 7 d 内症状完全消失，疗效指数改善≥75%；显效：用药 7 d 内症状明显改善，疗效指数改善 50%～75%；有效：用药 7 d 内症状好转，疗效指数改善 25%～50%；无效：未达上述标准。总有效率=（%）（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。2）中医证候积分：治疗前后参考《中医病证诊断疗效标准》[ 11]选择咽痛、咽干几项主症进行评分，发热、口渴、便秘几项次症进行评分，主症依据无、轻、中、重依次计 0 、3 、6 、9 分，次症依据无、轻、中、重依次计 0 、1 、2 、3 分，得分和症状严重程度成正比。3）慢性便秘严重度评分量表（CCS）：治疗前后对两组 CCS 评分开展评定，包含排便频率、排便不尽以及排便难度等 8 项，总分30 分，＞15 分即存在便秘[ 12] 。4）炎症因子：治疗前后抽取两组患者空腹静脉血 2 ml，离心处理后分离得到血清，采用酶联免疫吸附试验法对肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素-6（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）进行检测。5）免疫球蛋白：治疗前后抽取两组患者空腹静脉血 2 ml，离心处理后分离得到血清，应用放射免疫分析法对免疫球蛋白-A（IgA）及免疫球蛋白 E（IgE）进行检测；并指导患者闭紧口部 5 min，收集其口角流出的唾液至无菌瓶内，采用放射免疫分析法对分泌型免疫球蛋白-A（SIgA）进行检测。

1.5 统计学分析

采用 SPSS 25.0 统计软件进行数据分析，计量资料以x ±s 表示，组间比较采用 t 检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用 χ2 检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率较对照组高（P＜0.05）。见表 1。

2.2 中医证候积分

两组治疗前咽痛、咽干、发热、口渴及便秘中医证候积分无统计学差异（P＞0.05），观察组治疗后各项中医证候积分较对照组低（P＜0.05）。见表 2。

2.3 CCS 评分及炎症因子

两组治疗前 CCS 评分及血清 TNF-α、IL-6、CRP水平无统计学差异（P＞0.05），观察组治疗后 CCS评分及各项炎症因子水平较对照组低（P＜0.05）。见表 3。

2.4 免疫球蛋白

两组治疗前血清 IgA 、IgE 及唾液 SIgA 水平无统计学差异（P＞0.05），观察组治疗后血清 IgA 及唾液 SIgA 水平较对照组高（P＜0.05），血清 IgE 水平较对照组低（P＜0.05）。见表 4。

3讨论

急性咽炎多起病突然，临床表现为咽部黏膜及淋巴组织充血、肿胀，伴随会厌水肿，咽后壁有小淋巴滤泡，咽喉疼痛感明显，吞咽时疼痛加重，疼痛可放射到两侧耳部，部分病情严重者存在发热恶寒以及四肢酸痛感。便秘是急性咽炎患者常见的合并症，以往西医多通过抗生素和开塞露等开展干预，但存在疗效有限、长期使用易产生耐药性等不足，应用到临床存在一定局限性。因此，需积极探索更为有效、科学的治疗方案。

急性咽炎在中医学上被划分到“风热喉痹”“急喉痹”等范畴内，以风热证最为多见。疾病的发病部位在于咽喉，因外感风热之邪，向上侵犯咽喉，内伤肺部，相搏不去，导致咽喉部位产生肿痛感。在这一过程中，患者可能会因咽喉疼痛而减少食物和水分摄入，导致胃肠蠕动速度减慢，进而引发便秘症状。其主要治疗原则为解毒清热和消肿利咽。胡蓉等(的研究发现，喉咽清颗粒用于风热喉痹疗效显著。本研究结果显示，观察组治疗总有效率较对照组高，且治疗后中医证候积分较对照组低，提示喉咽清颗粒能提高患者的疗效。喉咽清颗粒为纯中药制剂，由多种中药材组成，其中土牛膝是治疗火毒上犯喉痹的要药，不仅能清热泻火，还可利咽解毒，为君药:马兰草能解毒清热、凉血利咽，为臣药:车前草能利尿通淋、清热化痰，天名精具有清热化痰、解毒杀虫、破瘀止血功效，能辅佐君药和臣药发挥清热利咽和排毒活血的效果，两者共为佐使药。诸药合用能发挥清热解毒、利咽止痛的效果，这和疾病病机相符，可使患者获得理想疗效。观察组治疗后CCS评分低于对照组，提示喉咽清颗粒能减轻患者的便秘症状。分析原因为治疗咽炎期间，患者咽部症状得到缓解，有助于恢复正常饮食习惯，从而改善便秘症状。血清TNF-a、IL-6及CRP水平为临床常见的炎症因子，在急性感染或炎症过程中常呈升高趋势。观察组治疗后血清TNF-a、IL-6及CRP水平较对照组低，提示喉咽清颗粒能减少炎症因子分泌。现代药理学研究表明，喉咽清颗粒有着良好的消炎抑菌和解热镇痛效果，对金黄色葡萄球菌等常见致病菌所致上呼吸道感染疗效理想，且土牛膝、天名精、马兰草和车前草等中药中的活性成分能抑制炎症因子释放，进而缓解炎症反应[ 14- 15]。 IgA 多分布在黏膜组织中，是机体黏膜防御系统的主要成分，对维护黏膜屏障完整性具有重要作用；唾液 SIgA 为局部黏膜免疫的主要组成部分，可直接抵御口咽部感染；IgE 作为血清免疫球蛋白，能介导变态反应炎症发生[ 16]。张甜甜和孙麦青[ 17] 的研究发现，联合中医治疗能改善咽炎患者血清 IgA 等免疫指标。观察组治疗后血清 IgA 及唾液 SIgA 水平较对照组高，血清 IgE 水平较对照组低，提示喉咽清颗粒能改善免疫球蛋白有关指标，与上述研究结论吻合。喉咽清颗粒能通过清热解毒等作用，改善机体的炎症反应，减轻炎症给黏膜免疫系统带来的损伤，促进黏膜免疫功能恢复。

综上所述，喉咽清颗粒对风热证急性咽炎伴便秘成人患者疗效显著，能缓解临床症状，减少炎症因子分泌，改善免疫球蛋白指标。

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