喉咽清颗粒治疗肺胃实热型急喉痹的临床疗效观察 *

吉琳 1 张浩鹏 1 曹凯峰 2 王丽华 1

【摘要】 目的 观察喉咽清颗粒治疗肺胃实热型急喉痹的临床疗效及安全性 。方法 84 例肺胃实热型急喉痹患者，随机分为治疗组（例 =42）与对照组（例 =42），治疗组口服喉咽清颗粒，对照组口服阿莫西林胶囊，疗程为 7d，所有患者入组后记录咽痛VAS 得分及咽部黏膜充血程度得分 。分别观察治疗 3d、7d 后咽痛、咽部黏膜充血程度的改善程度和评分变化 。结果 治疗 3d后，治疗组总有效率为 64.29%，对照组总有效率为 61.9%，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗 7d 后，治疗组总有效率为 92.86%，对照组总有效率为 80.95%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 喉咽清颗粒治疗肺胃实热型急喉痹安全有效。

【关键词】喉咽清颗粒；急喉痹；肺胃实热；急性咽炎

Clinical efficacy of Houyanqing pellets in the treatment of acute laryngeal paralysis with solid heat in the lung and stomach

JI Lin, ZHANG Haopeng, CAO Kaifeng, WANG Lihua

Department of Otolaryngology, Chinese Medicine Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese

medicine, Shanghai, 200040, China

【Abstract】Objective To observe the clinical efficacy and safety of Houyanqing pellets in the treatment of acute laryngeal paralysis with solid heat in the lung and stomach. Methods A total of 84 patients with acute laryngeal paralysis with solid heat in the lung and stomach were randomly divided into the treatment group (n=42) and the control group (n=42), the treatment group was given Houyanqing pellets and the control group was given amoxicillin capsules orally for 7 days. All patients had a VAS score for sore throat and a score for pharyngeal mucosal congestion recorded after enrolment. The degree of improvement of pharyngeal pain and pharyngeal mucosal congestion and the change of score were observed after 3 days and 7 days of treatment. Results After 3 days of treatment, the total effective rate of the treatment group was 64.29%, while the total effective rate of the control group was 61.9%, the difference was not statistically significant (P>0.05). After 7 days of treatment, the total effective rate of the treatment group was 92.86% and the total effective rate of the control group was 80.95%. The difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The treatment of acute laryngeal paralysis with solid heat in the lung and stomach with Houyanqing pellets is safe and effective.

【Key words】Houyanqing pellets; acute laryngeal paralysis; solid heat in the lung and stomach; acute pharyngitis

急性咽炎中医称为急喉痹，以咽部红肿疼痛、干燥灼热、咽部异物梗阻感为主要症状[1]，炎症多发生于咽部黏膜及局部淋巴组织 ， 临床发病率约为 5% [2，3]，可单独发作，或继发急性鼻炎、急性扁桃体炎等疾病，是临床常见病和多发病 。现阶段抗生素仍是西医治疗急性咽炎的常用方法，但是在门诊的抗生素处方中约有 50%是不必要的或是不合时宜的[4]，且存在抗生素耐药性，可能出现多种不良反应的问题[5] 。相比较而言，中医药有着疗效好、毒副作用少的特点，及不易产生耐药性且能调节机体免疫力的优势，逐渐在急性咽炎/扁桃体炎的防治过程中起到补充或替代抗生素的作用[1] 。祖国医学认为，本病多因风热外侵，火毒上扰，邪壅咽喉，致使气血阻滞，经络闭阻而为病 。中医治法为疏风清热、解毒利咽。喉咽清颗粒属于中药制剂，来源于湖南省新邵县老中医世家祖传验方，方含土牛膝、马兰草、车前草、天名精，功效为疏风清热、解毒利咽，可用于治疗急喉痹[6] 。本研究将观察喉咽清颗粒治疗急喉痹的疗效及不良反应。

资料与方法

1 临床资料

1.1 一般资料

研究对象为 2021 年 8 月～2023 年 3 月在上海中医药大学附属市中医医院耳鼻咽喉科门诊接诊的 84 例急喉痹肺胃实热证患者， 采用随机数字表法将纳入的患者分为观察组和对照组各 42 例，一般情况比较见表 1，其差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

（1）西医诊断标准

参照《耳鼻咽喉头颈外科学》[2]制定西医诊断标准 。病史为起病急，可有受凉、疲劳、烟酒过度或各种理化因素刺激等诱因。主症为咽痛。次症为发热、咽干、灼热、四肢酸痛、食欲不振 。体征为咽部黏膜充血、颜色鲜红；咽后壁淋巴滤泡和咽侧索红肿，或咽部黏膜见脓点散在分布；悬雍垂、软腭充血水肿。诊断时须有急性发作史，具备咽痛主症，并兼有体征中任何一条或以上，即可诊断。

（2）中医辨证标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[7]制定中医诊断标准 。症见：咽痛较剧，口渴多饮，咳嗽，痰黏稠，发热，头痛，大便偏干，小便短黄，咽部充血较甚 。舌红苔黄，脉数有力。

纳入标准

症状及体征符合急性咽炎的诊断标准及急喉痹肺胃实热证的辨证标准 ；符合抗生素使用指征：实验室检查示白细胞计数、中性粒细胞百分比异常升高；年龄 18～65 周岁，性别不限；48h 内急性起病。

排除标准

由其他疾病引起的咽部症状或炎症 ； 发热＞ 38.5℃ , 或伴有扁桃体化脓者；有明显吞咽困难者；此次发病后已使用其他药物者 ；妊娠及哺乳期妇女；具有心、肝、肾等功能严重损害或其他基础疾病者；法律规定的残疾患者；已知对本药成分过敏者；正在参加其他药物临床试验者。

2 方法

2.1 治疗方法

观察组采用口服喉咽清颗粒治疗（国药准字Z20090802， 湖南时代阳光药业股份有限公司），每日 3 次，每次 1 袋，疗程为 7d。对照组口服阿莫西林胶囊（国药准字 H44021518，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂），每日3 次，每次 0.5g，疗程 7d。

2.2 观察指标

将咽痛及咽部黏膜充血程度作为主症，用视觉模拟评分（VAS）[7]0～10 分进行积分评价，0 分代表正常无咽痛，10 分代表咽部剧烈疼痛难以忍受 。咽部黏膜充血程度分为正常（0 分）；轻度（3 分）：咽黏膜、悬雍垂微红微肿；中度（6 分）：咽黏膜、悬雍垂充血水肿明显；重度（9 分）：咽黏膜、悬雍垂弥漫性充血，色鲜红，水肿重 4 个等级 。观察舌脉但不予记分。

2.3 疗效判定标准

参照《中药新药临床指导原则》[8]制定 。疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈为治疗前后主症及体征消失，例≥95%；显效为治疗前后主症显著减轻 、体征大部分消失， 70%≤例＜95%；有效为治疗前后主症减轻、体征部分消失，30%≤例＜70% ；无效为主症及体征无明显改善，例＜30%。

3 安全性分析

记录并统计治疗过程中患者出现的不良反应情况。

4 统计学处理

数据使用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，双向有序计数资料采用秩和检验，重复测量数据使用重复测量方差分析，P＜0.05 提示差异具有统计学意义。

结果

1 两组疗效结果比较

治疗 3d 后，观察组总有效率为 64.29%，对照组总有效率为 61.9% ，总有效率差异不具有统计学意义 （P＞0.05）。 治 疗 7d 后 ， 观 察 组 总 有 效 率 为92.86%，对照组总有效率为 80.95% 。总有效率差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

2 两组 VAS 评分比较

两组患者在治疗前两项 VAS 评分无显著差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者的咽痛主症及咽部黏膜充血程度主要体征的 VAS 评分均明显降低，且随着治疗时间延长，VAS 评分逐渐降低。在治疗 7d 时观察组患者主症和体征的 VAS 评分均较对照组患者低，差异有统计学意义（P＜0.05），表明喉咽清颗粒对急喉痹肺胃实热证的咽痛症状及咽部充血的体征的改善更为显著，见表 3，图 1。

3 两组不良反应比较

两组均未发生明显不良反应。

讨论

急性咽炎为上呼吸道急性感染的一部分，由病毒、细菌感染或物理化学因素刺激等引起的咽黏膜及黏膜下组织的急性炎症 ，常累及咽部淋巴组织。主要表现咽干、咽痛、咽部异物感、吞咽不适等 。若治疗不及时，可引起中耳炎、鼻窦炎等并发症，严重者可引起诸多全身并发症，如急性肾炎、风湿热及败血症等[9] 。中医学上急性咽炎属于急喉痹，肺胃实热型急喉痹多由于外邪不解，壅盛传里，过食辛热煎炒、醇酒厚味之类，肺胃蕴热，复感外邪，内外邪热搏结，蒸灼咽喉而为[10]。

喉咽清颗粒源自湖南省一位老中医验方，遵循“ 病证结合”的原则，具有抑菌、抗病毒作用，可以有效缓解急性咽炎患者的咽痛、发热、咳嗽症状[11]，临床运用于肺胃实热型急性咽炎/扁桃体炎的治疗。方中土牛膝活血散瘀、清热解毒，为治火毒上攻喉痹之要药 。马兰草清热凉血，车前草清热利尿通淋、凉血，解毒；天名精清热化痰、解毒，诸药合用，共奏疏风清热、解毒利咽之功效，其方剂组成符合肺胃热盛型急喉痹的治疗原则 。现代药理学研究表明，喉咽清颗粒具有抗炎、镇痛、抑菌的作用，既能抑制病毒的吸附和增殖，又能直接杀死病毒，对急慢性上呼吸道感染的常见病原菌如金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌等均有不同程度的抑制作用，还能够修复黏膜损伤，减少充血，消除水肿，增强机体免疫力，调节机体代谢功能，最终发挥解热、镇痛、抗炎等疗效，缓解咽痛、咽干及咽部异物感等症状，提高整体疗效[6，12]。

本次研究显示，两组患者在治疗后症状及体征均较治疗前明显改善，在治疗一个疗程结束后有效率分别达到 92.86%，80.95% ，表明两组药物均有较好的疗效，在治疗第3d 时，观察组与对照组症状及体征的得分差异无统计学意义 ，在治疗第 7d 时观察组症状及体征的得分明显低于对照组，差异有统计学意义，表明喉咽清颗粒较阿莫西林胶囊具有更久的疗效 。综上所述，喉咽清颗粒治疗肺胃热盛型急喉痹效果明显，能迅速缓解症状，减轻患者痛苦，且无明显毒副作用，安全性好 。在治疗成人急喉痹的临床实践中，值得推荐使用喉咽清颗粒。

参考文献

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