
5月8日,国家发改委网站发布了低价药品清单及有关价格管理问题通知(下称“通知”),通知公布了低价药品清单及日均费用标准。
与此前媒体曝光的基本一致,品种数量达到533个,其中化药品种283个、中成药品种250个,剂型1154个;日均费用标准与征求意见稿保持一致,根据现行政府制定的最高零售价格(政府未制定最高零售价格的,按全国平均中标零售价格计算)和按药品说明书测算的平均日用量计算。现阶段低价药品日均费用标准为:西药不超过3元,中成药不超过5元。
省市清单7月1日前公布
目前,安徽、广东等部分省份已经公布地方的低价药标准,均比发改委标准严苛。发改委低价药清单“半路杀出”,会否影响各省已经执行的目录呢?广东药采中心相关负责人曾表示,如果发改委扩容过多,那很多省份更倾向于地方标准。消息人士也透露,湖南的招标规则也暂时不会因为这个政策而改动。
然而,一行业资深人士表示,原则上还是按照国家发改委的标准执行的,卫计委也计划贯彻该目录的执行,“也有规定低价药使用比例的想法”。一位政策研究专家也表示,地方标准可能会有所改变,因为国家基调已定,接下来要看各地的行动。
一华东地区政府事务人士透露,目前,卫计委已经内部下发关于低价药采购的征求意见稿,可能会“县以下集中采购、集中支付,县以上医院议价”。有消息人士也透露,卫计委上月关于低价药的内部讨论会上也明确表示,低价药虽然直接挂网,但是进入终端还需要医疗机构与其议价谈判。
剂型有亮点
值得注意的是,低价药目录中部分化药出现了特殊剂型,这对于药物创新来说,算是一个意外的惊喜。低价药目录中化药部分的特殊剂型大多集中在心脑血管、呼吸系统、中枢神经系统及代谢类等疾病,而其特殊剂型又以缓控释片剂和胶囊为主。
在治疗领域,以治疗心脑血管类疾病的药物为最多,如治疗心绞痛及高血压的硝苯地平缓释片及胶囊和软胶囊等,治疗心肌缺血的硝酸异山梨醇缓释片剂和胶囊等;排在后面的是祛痰平喘类药物,如祛痰的氨溴索等缓释片,平喘的沙丁胺醇控释片等剂型;降血糖的二甲双胍、格列吡嗪等缓释片和胶囊;而解热镇痛类紧随其后,如吲哚美辛等的控释片和胶囊等剂型;降糖类则排在稍后的位置,如二甲双胍等的缓释片和胶囊。其他在抗过敏和抗癫痫类在也有少数药物出现。
中药部分的较为特殊且数量较多的剂型为浓缩丸,如银翘解毒浓缩丸等,也因每丸含药浓度高,导致每天的服用量大大减少而落入低价药目录,与上述化药特殊剂型有异曲同工之感。
对此,有关专家认为认为,出现这种情况并不奇怪,由于上述疾病多为慢性病,需要长期治疗,在药物剂型的设计上,缓释剂型最为合适,缓释片和缓释胶囊的服用方法大多为一天1至2次,每次也仅需要1至2片/粒,这样的服用方法大大增加了患者的顺应性。这些剂型一天的服用量的费用又正好落入低价药的费用范围,不得不说是一个惊喜。
清单显示,多家上市公司独家品种如期进入该药品目录。天士力的复方丹参滴丸、中新药业的清咽滴丸、速效救心丸、精华制药的王氏保赤丸、通化东宝的镇脑宁胶囊、桂林三金的蛤蚧定喘胶囊、三七血伤宁胶囊、三金片、白云山的消渴丸、乳核散结片、障眼明片、云南白药的云南白药酊、云南白药散剂、太龙药业的双黄连合剂、千金药业的妇科千金片等独家品种均列入其中。
通过对清单综合统计发现,在化药品种中,抗生素药物、循环系统药物入选品种较多,占到15%左右,妇科、骨科用药等也有一定占比。而此前征求意见稿未纳入抗肿瘤药物,最终公布的品种也新囊括了白消安、环磷酰胺、甲氨蝶呤3个抗肿瘤药物。
日均费用超出标准即退出
发改委有关负责人表示,为规范企业定价行为,建立低价药品清单进入和退出机制。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品标准的,要及时进入或者退出低价药品清单,由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格。
发展改革委要求各地对价格变动频繁或变动幅度较大的,价格主管部门要加强监测,必要时开展专项调查;对不合理提价要依法重点监管;对价格违法违规行为,要依法严肃查处。


