【新版GSP大考】仓储物流卷
考生姓名:____________
考生部门:____________
考生岗位:____________
一.多选题:
1、收货时核实运输方式都核实哪些内容?(ABC)
A.供应商委托运输药品的,收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息是否一致。
B.检查运输工具是否密闭,有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。
C.根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限。
D.收货员应当检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清的药品,应当拒收,有运输防护包装的应予以拆除。
2.收货时对于温度超标的冷藏药品的处理方法正确的有:(CD)
A.直接拒收
B.送货车辆原车带回
C.放入冷库待处理区
D.报质量中心处理
E.按不合格药品处理
3.可采取以下哪些措施保证药品质量?(ABCDE)
A.仓库配备棉门帘、遮光窗帘、排风扇、空调、灭蚊灯、捕鼠器等避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设备。
B.发现质量异常品种暂停出库,报质量管理部处理。
C.不得有影响药品质量和安全的行为(嬉戏、打闹、就餐、喝水),个人物品要集中存放,与药品存储区域隔离。
D.保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。
E.垛与墙、顶、梁、地面的间距符合要求。
4.药品堆码时应注意:(ACDE)
A.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,
B.垛间距不小于10厘米
C.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米
D.不能超过外包装规定高度
E.与地面间距不小于10厘米
5.以下哪些情况不允许出库?(ABCDE)
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的;
B.包装内有异常响动或者液体渗漏的;
C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的;
D.药品已超过有效期的;
E.悬挂“暂停发货”标志的;
二、填空题
1.收货时,如果是供应商委托运输药品的,收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息是否一致。
2.随货同行单(票)上应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
3.冷库、阴凉库及常温库的温湿度范围是常温库10-30℃,阴凉库0-20℃,冷库2-8℃,湿度:35-75%。
4.仓库内黄色区域是待验区、退货区、待处理区;绿色区域是合格区、发货区;红色区域是不合格区。
5.拆除外包装的零货药品应当集中存放,不得零散放置在整件药品货垛上。
6.发现原装少、破损等问题应停止发货,报质量中心确认处理。
三、判断题
1.冷藏、冷冻药品到货时,对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当直接退货。(×)
应将药品暂存于冷库内,做好检查温度记录并报质量管理部门处理。
2.对随货同行单内容中,除数量以外的其他内容与采购记录不符的,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。(×)
对随货同行单内容中,除数量以外的其他内容与采购记录不符的,经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后,方可收货。
3.药材和中药饮片可在一个库内存放。(×)
药材和中药饮片应分别单独设库存放。
4.药品复核应依据“销售单”逐批号进行核对,并对外观质量状况进行检查。(√)
四、简答题
1.收货岗位操作规程是什么?
答:①药品到货时,收货员应对运输工具和运输状况进行检查,收取相关资料(如冷链交接单,温度记录,物流单,销售退回申请单等)。
②审核随货同行单(票)是否符合要求,格式、印章是否与备案一致。
③核对采购记录与随货同行单内容是否一致。
④系统录入批号、数量,打印收货单,根据收货单对照实物进行收货。
⑤收货员应当检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清的药品,应当拒收,有运输防护包装的应予以拆除。
⑥对收货合格品种生成收货记录,并在随货同行单上签署收货情况,与验收员办理交接手续
2.仓库保管人员的入库操作规程是什么?
答:①根据验收员签字的入库票据核对实物,核对一致,放入仓库相应区域。
②单据与实货不符的、包装不符合要求的,应暂停入库,反馈验收员重新核实、处理。
3.冷藏冷冻药品出库时应注意哪些?
答:冷藏冷冻药品出库前应注意:
1、冷藏药品的发货、拆零、拼箱、装箱、包装应在符合规定温度的冷库内进行。
2、使用冷藏箱、保温箱运输:
①装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内;
②按照验证确定的条件,在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂,蓄冷剂在规定的时间和温度环境下进行预冷、释冷操作后方可使用;
③保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离;
④药品装箱后,冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱内启动温度记录设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭;
3、使用冷藏车运输:
①提前通知冷藏车司机开启温度调控和监测设备;
②装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
③启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间。


