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亚太集团洁净空调系统体验厅简介

亚太集团洁净空调系统体验厅简介 亚太洁净
2015-11-16
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导读:在公司领导关怀及各部门合同协作下,亚太集团洁净空调系统体验厅于近日正式落成,该体验厅由换鞋间、一更衣室、二更衣室、消毒间(手)、洁净走廊及洁净室组成。该体验厅洁净空调系统是严格按照国家药品生产质量管理


在公司领导关怀及各部门合同协作下,亚太集团洁净空调系统体验厅于近日正式落成,该体验厅由换鞋间、一更衣室、二更衣室、消毒间(手)、洁净走廊及洁净室组成。该体验厅洁净空调系统是严格按照国家药品生产质量管理规范(GMP)的要求所设置的微型样板间。样板间隔墙、顶板材采用50mm厚的手工玻镁岩棉夹芯彩钢板制造其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工圆弧墙角、门、窗框等采用专用电镀铝型材制造,地面采用进口PVC地送回风管道采用热镀锌板制成,外面贴B1级防火橡塑保温板,高效送风口采用液槽密封型,带DOP检测孔,外形美观大方百级层流送风口采用喷塑铝板,过滤器级别H14。

换鞋间、一更衣室、二更衣室的设计是取决于洁净空间的特殊性,在进入洁净区域前需要换好在洁净区域工作的专用鞋及服饰,以防止外界灰尘等进入到洁净区。


换鞋间


一更衣室


二更衣室


手消毒区

根据生产工艺的不同,该展厅主要展示了B+A级、B级、C级、D级四种洁净类型。

D级的区域主要有非最终灭菌的药品、扎盖、接触药品的内包材最后清洗;最终灭菌药品;注射剂的浓配、用密闭系统的稀配、直接接触兽药的包装材料的最后一次清洗等。如口服液的暴露工序、精烘包的暴露工序等。D级静态为10万级,动态不做要求。


洁净走廊

C级的区域主要灌装前需除菌过滤的药业配制、注射剂的配稀、滤过及大容量非静脉注射剂的灌装等区域。如针剂的配液、大输液等工艺流程。C级静态为万级要求,动态为10万级要求


洁净室C级

B级静态为百级要求,动态为万级要求。主要用于针剂的精滤、灭菌等,也可作为A级区的缓冲保护。


洁净室B级

B+A级的区域主要有灌装前无需除菌过滤的药液配制和注射剂灌封、分装、压塞,以及接触药品的内包材最终处理后的暴露环境。如针剂的灌装、分装、压塞等工艺流程。A级相当于ISO4.8级的要求。B级静态为百级要求,动态为万级要求。


洁净室B+A级

该展厅是亚太集团继“手术室样板间”后的又一力作,它不仅达到了制药厂各生产工序所必须的各项指标,同时也系统地展示了净化施工工艺的最高水平,而且还是行业中唯一一间制药系统实景样板间。该样板间的落成,不但方便了客户的考察,展示了企业实力及施工工艺水平。亚太集团欢迎广大客户及社会各界领导莅临洁净体验厅,考察指导工作!


高效送风口


送风天花

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