一、多选题
1.首营企业需提供药品采购企业的资料有：ABCDEFGHI
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照复印件
C.GMP证书或者GSP证书复印件
D.销售人员身份证明文件
E.随货同行单（票）样式
F.供应商开户户名、开户银行及账号
G.供应商《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
H.各类印章备案
I.销售清单备案
2.首营品种需提供的资料有：ABCD
A.药品生产批准证明文件
B.药品质量标准
C.注册补充申请批件
D.药品包装样式
3.不能用现金结算的药品有哪几类？ABCDE
A.二类精神药品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.含可待因类口服液体制剂
D.复方甘草片
E. 复方地芬诺酯片
二、填空题
1.首营企业是指在采购药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营的企业。
2.时代阳光的质量方针是：落实质量规范，守护患者健康。
3.购进的药品必须有合法票据，并按照规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货、款相符。
三、判断题
1.采购冷藏冷冻药品时应索取冷藏冷冻药品的在途温度。（√）
2.采购必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历，三年以上药品采购工作经验。（×）
正解：从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
3.首营企业初审时，应与供应商签订质保协议，质保协议应有明确的有效期限并由业务员签订。(×)
正解：首营企业初审时，应与供应商签订质保协议，质保协议应有明确的有效期限并由法人代表或授权人员签订。
四、问答题
1.你所在的采购部门有几个岗位？各自的职责都是什么？
答：我所在的采购部有采购经理、采购员、采购内勤等主要岗位。
采购经理的主要职责有：
（1）组织本部门人员严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（2012修订版）、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、规章及公司质量管理制度。
（2）组织本部门人员坚持“落实质量规范，守护患者健康”的公司质量方针，按照公司药品采购程序和要求，认真审查供货单位的法定资格、质量保证能力、质量信誉、履约能力等情况，从合法的供货单位购进合法且质量可靠的药品，对发生药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的供货单位，会同质量中心对其进行现场考察。
（3）组织本部门人员根据上一年度综合质量评审结果、市场需求、库存情况、药品销售情况等，合理、有效地制定部门年度采购计划。
（4）负责督促和指导本部门人员向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件等审核资料和合法票据，做好供货单位和药品质量档案收集工作。
（5）负责首营企业、首营品种的采购审核，对首营企业、首营品种的采购审核报批，承担直接责任。
（6）负责组织、指导与供货单位签订购货合同和质量保证协议，并指导采购订单的生成、确认，督促采购人员做好采购记录。
（7）负责制定合理的库存管理原则，合理控制库存，以保障药品的供应率和库存周转率。
（8）负责供货单位货款的付款计划与付款采购审批，控制资金风险。
（9）负责不合格药品报损采购审批。
（10）负责对所采购药品的市场调研、供货单位质量信息的反馈、品规结构的数据分析与优化，为质量中心开展质量控制管理提供依据。
（11）负责组织本部门落实每年年初对上一年度药品采购的整体情况进行综合质量评审，不断规范优化采购工作。
采购员的主要职责有：
（1）认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》（2012修订版）、《药品流通监督管理办法》等法律法规以及公司质量管理制度。
（2）坚持“落实质量规范，守护患者健康”的公司质量方针，按照公司药品采购程序和要求，认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，以确保购进渠道和购进药品的合法性，依据“按需进货、择优采购”的原则，拟定药品采购计划，实施采购。
（3）负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件等资料，做好供货单位和药品质量档案收集工作。
（4）负责首营企业、首营品种资质收集和计算机系统申报工作。
（5）负责与供货单位签订购货合同和质量保证协议。
（6）负责依据权限登录计算机系统，生成、确认采购订单，提前索要供货单位委托运输的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述信息提前告知收货人员。
（7）负责索取所采购药品的合法票据，并按规定建立真实、准确、完整的药品采购记录。
（8）负责药品的进、销、存数据分析，对近效期预警催销药品、滞销药品、畅销药品进行调控管理、跟进处理。
（9）负责督促、跟进对购进退出药品、不合格报损药品的处理。
（10）负责跟进制定各供货单位货款的付款计划以及初审。
（11）了解供货单位的进货渠道、质量信誉、药品质量信息，及时反馈信息，为各部门开展有针对性的质量把关提供依据，并协助质量中心对供货单位合法资料、药品信息、药品质量的查询、投诉和处理。
2.请结合企业实际情况，简述药品采购的程序。
答：（1）采购员通过供应商销售人员、市场信息等确定意向采购药品并与销售人员取得联系进行前期接洽。
（2）涉及首营的索要首营资料，经采购员首营申请，部门负责人审核，质量中心审核，质量负责人审批，建立计算机基础数据和质量档案。
（3）签订采购合同或质量保证协议。
（4）在计算机系统制采购订单，生成采购记录。
（5）药品到货、索取随货同行单（票）、采购发票。
