在天气热的让人几乎要“元神出窍”的时候，时代阳光的冷库却有人冻得“灵魂都封印”了——他就是一年才来一次的冷链验证员！
是的，今年的冷链验证又开始了。童鞋们复习的怎么样了？快拿出纸笔划重点吧！
冷链验证并不单单只是根据新版GSP要求确认相关设施、设备及监测系统是否符合规定的设计标准和要求，也是为了分析和校对设备的使用数据，让我们更清楚设备的使用情况，方便更准确地调整操作流程，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
每年时代阳光都会邀请具有资质的第三方公司，对公司的冷藏车和冷库设备进行冷链验证。
主要的验证对象是冷库、冷藏车、保温箱以及温湿度自动监测系统。
在验证时，所有与冷链药品、冷链储存运输设备有关的工作人员，都会参与和学习。
其实不是，整个验证可能持续好几天。
首先需要根据验证对象的实际情况来布点，然后根据冷库或者冷藏车的要求来采集数据：冷库需要在采集了48小时内的数据后，进行保温测试和开门测试；冷藏车则需要采集满载行驶5小时的数据，然后再做保温测试和开门测试。测试的结果会由第三方验证公司进行数据分析，最后制成图表和验证报告。
每个无线温湿度验证仪的布点都有要求，要保证可以采集到设备的每个角落的数据。
GSP的验证管理规定要求，对本地区的高温等极端外部环境条件，进行各项验证。七八月份是湖南地区的相对高温天气，这个时候做验证得到的数据更具代表性。
冷藏车在布点完成后，需要在满载的情况下运行5个小时，其中验证员需要随时监控温度情况。
当然不是。验证结束之后，验证员会将采集的数据反馈到其第三方验证公司总部，然后进行数据分析，再制成图表和验证报告。
得到报告后，时代阳光的家人们会根据验证报告修改旧版的质量管理规范操作程序和文件，并且对所有相关人员进行培训和实践操作的演练，以求每个步骤都能按照规范进行。
验证小组的成员们在进行验证时会全程参与，有任何验证的问题都会及时请教。
好了，本年度的冷链验证补习班的课程就到这里了。
今年的课程对大家有什么帮助吗？
可能普通人在日常生活中很难感受到零点几摄氏度的温度波动，
但对于冷链药品而言，这一点细微的差别也许就会影响药品品质。
严格把关每个环节，是我们的追求，也是时代阳光人对待药品的态度。
