日前，我县宁波薇爱达医疗器械有限公司取得由浙江省药品监督管理局发放的医用外科口罩医疗器械注册证，成为我县首家获得该资质的企业。
据企业负责人杨薇介绍，薇爱达原为服装电商。春节期间，看到新冠肺炎疫情防控形势的日渐严峻，口罩等防护用品需求量激增，该企业果断投资400万元购置口罩生产设备实现企业转型，并于3月7日开始投产口罩。
在洁净厂房里，全自动口罩流水线不停运转，原材料被送到制片机经超声波成形后，又自动流向耳带点焊机，一片片口罩像雪片一样走下生产线。“目前，公司共有5条生产线，全都执行YY0469-2011《医用外科口罩标准》生产口罩，日产量为30余万只。不过，产品主要以民用口罩方式销往美国、英国、意大利等疫情严重国家。”杨薇说。
在了解到该公司具备医用口罩生产条件，但未取得医疗器械产品注册证信息后，县市场监管局主动与企业进行对接，并指派工作人员作为企业的专职联络人员，积极联系宁波市市场监管局和宁波市医疗器械行业协会，指导企业体系建立、原材料采购、环境控制、样品试生产等方面筹备工作，并帮助企业了解省市局关于医用口罩申报应急审批的政策流程。最终成功帮助薇爱达公司取得医用外科口罩生产资质。
据县市场监管局相关负责人介绍，目前，取得医疗器械注册证的还有宁波马菲羊纺织科技有限公司生产的一次性医用防护服。此外，还有4家企业被列入了浙江省药品监督管理局一次性医用口罩应急审批名单。
记者 金旭 通讯员 谢灵璞
来源 象山县传媒中心
