人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大报告明确“实施健康中国战略”,“完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务”。作为国计民生基础支柱之一的医药产业,为健康中国战略提供保障,具有持久旺盛的生命力。
横店的医药产业历经三十余年的发展,从无到有,从小到大,在中间体、原料药领域具有一定的国际影响力。但制剂领域由于种种原因,我们没能赶上制剂高速发展的黄金时期,甚至远远落后于同时期的医药企业,一直处于行业的中下游。受制于安全环保等多重因素,原料药板块的发展是有“天花板”的,并且我们已经在原料药领域取得了较高的地位;而制剂板块的发展前景则十分广阔,大力发展制剂业务将成为普洛药业未来创造更大价值的强动力。
11月7日,普洛药业实现了合并管理,我们站在了“统一战略、统一管理,统一文化”的新起点,确立了“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略。而如何实施“做优制剂”战略,切实持续提升制剂板块的创新能力和效率,应该从以下几方面做起。
一、做优制剂——需要明确我们的优势在哪里。
1)瞄准优势领域、优势产品。核心是在特定的细分领域寻找具有竞争优势的品种,优中选优。首先,要在对存量品种整合聚焦的基础上,持续深耕抗感染治疗领域产品,拓展心脑血管(包括糖尿病)及抗肿瘤产品线。其次,要致力于打造优势品种品牌。以头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾、氟氯西林钠、盐酸金刚乙胺等为依托,强化“天立威”、“巨泰”、“立安”等品牌在抗感染领域的影响力;以中药制剂为依托,强化“康裕”品牌在中药疾病预防与治疗领域的影响力;加强“百士欣”、“伊特安”等品牌建设,拓展抗肿瘤、心脑血管治疗领域品种品牌。
我们坚持国内、国际两个市场,走仿创结合的发展道路。国内仿制药,提升存量主导品种的市场份额和毛利水平是当前的核心任务。要进一步巩固头孢克肟、乌苯美司、氧氟沙星、金刚乙胺等自主产业链品种市场地位,扩大市场份额;强化阿莫西林克拉维酸钾等半自主产业链品种的供应商合作,降低成本,提升毛利;加快氟氯西林钠等非自主品种的研发,保障市场稳定供给。
国际仿制药方面,要扎实推进制剂国际化项目,确保项目进度和项目质量,力争产品早日上市。要以制剂国际化项目为契机,以每年新增1~2个项目的研发投入,逐步建立以缓释、控释剂型为主的固体分散技术等新型技术平台。
创新药业务,要加快NEU2000项目临床入组,推进TJ1507项目进度。要以临床价值为导向,采用内源性创新加外部合作的模式,以每年新增3~4个临床前期项目的研发投入,探索出较为科学的药物创新体系。
2)集中优势技术、优势资源。要致力于建立科学的项目立项机制,搭建优势的技术平台,以制剂国际化项目为契机,大力开发缓控释制剂等新型制剂技术,筑巢引凤,不断丰富产品线。要时刻关注医疗改革、医保支付及药品流通领域变革,致力于创新营销模式,建立顺应于时代发展和公司业务需要的营销体系。销售团队要迅速融合,从“优选品种、优化渠道、优化团队、优化品牌、优化流程”五个方面着手,打造核心竞争力,人均收益要高于同行平均水平。
工厂要不断夯实GMP体系,力保如期完成一致性评价工作,力争最大程度获得批文;同时,要从自动化改造、组织能力提升等方面发力,降本增效;要乘药品上市许可持有人制度的东风,做好产能整合和特色生产基地建设。
要踏踏实实地建立起制剂研发力量,不断壮大自主研发实力。研发注册要尽快主导完成对现有批文的梳理工作,从增加适应症和延长有效期等角度,让老树焕发新枝。要在对存量研发品种整合的基础上,以每年至少新增三个项目的研发投入拓展产品线。要以市场为导向,以获得药品批准文号为目标,探索与建立项目经理人制度,从研发、生产、销售、药政等各个环节发现和培养项目管理人才。
3)要持续优化组织能力,加强创新和提升效率。持续提升组织能力是做优制剂的保障。各级干部要通过组织学习培训不断提高员工能力;通过强化和细化内控制度不断提高管理能力和执行力;通过坚持践行企业文化活动,营造愉悦的工作氛围。创新和高效是需要我们持续提升的关键能力。要鼓励全员创新,不仅仅是技术创新、产品创新,更是管理创新、思维创新;既包括全新的创造,也包括小步的改进。要推动效率提升,从人员效率、运营效率、资金效率等多方面进行强化。2017“全员效率提升年”活动开展以来,制剂板块各方面效率都得到了一定程度的提升;但是,距离预期仍有较大差距,需要我们继续努力,持续改进。
二、做优制剂,我们把握哪些工作重点。
自“7.22事件”后,中国医药体制改革已渐行渐深,目前已处于改革的深水区。这一系列的改革给制剂事业部带来了巨大的挑战,同时也带给我们更多的机遇。面对挑战,唯有勇往直前迎接并战胜它。从目前的宏观政策考虑,未来三到五年,我们需要总体把握如下几点:
1)重中之重。未来三年内,一致性评价将是整个中国制剂产业现有化学药品重新瓜分利益的一次重大机遇。一致性评价工作的速度和质量将直接影响我们现有产品的市场格局和既得利益的再分配。这是必须全力以赴的重中之重。
2)重点目标。一类新药的开发与成功上市是公司制剂业务从代理制向自营模式转化的分水岭。在招标死心塌地、二次议价不断降价的大趋势下,自营团队的建设是公司制剂能在严峻的市场竞争中保持既有利益稳步增长和长远利益快速见效的组织保证。一个具有战略意义的拳头产品是构建这种组织保障的根本基石。
3)重要机遇。中药经典名方的新政策是公司中药业务在品种严重不足、结构落后的现实情况下的一次全新机遇。我们在这次机遇中能抢到多少资源,对于我们中药(天然药物)业务扭亏为盈意义重大。
4)重点关注。政府事务的有效运作是做优制剂的一条捷径。加强与CDE、CFDA的沟通,是保证我们一致性评价和新产品开发的重要手段。产品纳入医保和获得政策性支持,是目前制剂产品面临的国内半市场经济、半政策经济的客观需要。通过对医保资源的开发与对国家支持性政策的争取,为做优制剂锦上添花。
三、做优制剂,在变革中如何快速发展壮大?
普洛药业合并管理之后,目前,制剂业务板块员工总数约1000余人,岗位覆盖了研发、生产、销售的各个环节,人员层次、能力水平、思维模式等都有较大差异。根据制剂的业务布局,未来,我们的人员结构——不论是来源、年龄、学历、技能,还是思维模式、价值观等都将会有较大的改变。如何在这动态变革中提升组织能力?
首先,我们要趁此次普洛药业合并管理之机,将横店集团“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化及普洛药业“快乐运动、快乐学习、快乐工作”的企业文化根植到制剂事业部每一位员工心中。制剂事业部中高层管理者要以身作则,努力践行,不断进化自身的思维模式,迭代自身的行动能力,为创新和高效搭台铺路。思想意识上,要满怀激情,形成强烈的对成功的渴望和信念;对创新和高效的思考要“勤”,对流程的执行要“笨”。行动能力上,要顺应时代特征重新学习“学习”的能力,时刻关注和把握药政法规的新变革;要培养对信息与数据的认知,锤炼对问题本质与发展趋势的洞察能力。
其次,我们要着眼于建立人才发展的长效机制,将人才培养作为制剂事业部中高层管理干部的绩效指标。要坚持徐永安总裁提出的“德才兼备,以德为先;五湖四海,任人唯贤;事业为上,公道正派”的用人标准,选人时不仅要关注其过去的成就,更要重视其未来的潜力;要优化人才培养机制,做好人才梯队建设;要加大对员工满意度的关注,把握员工对美好生活的期望与公司的发展不平衡不充分之间的矛盾,为员工创造更大的事业平台与发展空间;要持续优化以效率为核心的绩效管理机制,坚定并完善基于公平原则的员工退出机制。
再次,我们要在“统一管理”的要求下,尽快梳理制剂事业部内部、制剂事业部与公司各职能部门之间的权责关系,明确相应工作流程,完善信息沟通机制,让员工最大程度参与管理,发挥主人翁精神。要在制剂事业部层面尽快建立不良反应监测与处理、飞行检查与市场抽检应对、客户投诉处理等工作机制,打造快速反应能力。
今天,普洛药业站在新的起点,制剂业务踏上新的征程,全体干部员工怀揣着新的梦想。我们要“在坚守与开拓中把握机会”,“在行动与速度中创出效率”,为实施“做优制剂”战略而奋斗不止,为实现普洛药业跨越式发展奋力拼搏!

