2016年底，公司提出了全面开展“全员效率提升年”主题活动的通知，要求公司全员向身边典型学习、看齐，增强责任意识、创新意识、效率意识、工匠意识，切实形成“在学习中成长，在创新中突破”的良好氛围。我们普洛家园质量保证部门认真学习通知要求，贯彻精神概要，积极组织参加活动，通过质量管理，使所监管部门效率提升获得保证。
如同“创新成就价值 匠心提升效率--关于得邦制药三车间降本增效的调研”一文所写：就我们所处的行业而言，在满足安全、环保、质量的前提下，市场的核心竞争力就在于生产工艺水平和效率的高低。我们质量保证部门作为公司“前提”之一，在质量管理上，通过以下几个方面，为公司效率提升做出自己的贡献：
一、技能有专攻，加强人员培训，增强工匠意识，提高QA自身专业技能。积极搜索获取国内外药监部门最新法规、指南，以及各项缺陷通知、通报，不断提高自身的质量管理意识和技术素养。同时，在提高自身技能的基础上，为监管部门提供相应培训，从而提升公司整体质量管理水平。
二、以生产线为基础，搭配质量要素管理，根据产品生产状况合理分工，增强责任意识。让每位QA都能自行其责，成为所监管部门的第一质量管理负责人。让每条生产线都由专人负责，全面负责该生产线产品生产的现场质量管理，偏差、变更、OOS、投诉等质量要素管理，同时，将各个质量要素落实专人负责，进行监督、检查、跟踪。
三、变更是发展的基础，增强创新意识，组织合理利用风险管理工具，有效控制变更。通过对质量风险进行评估、控制、沟通、审核，将风险降低至可接受范围，并向注册国家当局进行变更通知，以使变更得到有效的批准执行，使创新真正转化为生产力。
四、提高效率意识，制定工作计划，确定完成时间，直至跟踪关闭，将工作落实在平时。随着日益严峻的医药监管力度，飞检已成常态。只有做好日常的质量管理，才能确保随时接受各项审计、检查。想着通过突击，接受官方审计的时代已不复存在。至6月份，今年已接受了28次的官方、客户的审计，并及时回复了相应整改缺陷，同时，也普遍获得审计官方与客户有效质量管理工作的肯定。
质量管理工作本身并不能获得直接的经济效益，但我们会持续学习精益求精的工匠作风、勇于担当的责任意识、不怕挫折的创新精神和目标明确的效率观念，提高生产部门“Do it right at the first time and do it perfectly(第一次就把事情做对，在做对的前提下把工作做完美)”的能力,这会是最有效益，最有竞争力的。
作者：吴淑阳 编辑：关键
