
近日,由中国儿童药物研发与产业化联盟(以下简称“联盟”)、中国儿科人群临床试验协作网共同主办,国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院与中国医药工业信息中心共同承办的“儿童用药鼓励研发政策及实施专题研讨会”在南京成功举办。会议邀请了政产学研医等多方代表,共同探讨我国儿童用药产业的机遇、挑战以及应对途径,普洛药业作为联盟成员单位受邀出席。

会上,普洛药业总经理何春进行了发言。他表示,作为一家综合性制药企业,面对国内纷繁复杂的医药形势,普洛药业始终坚持“做优制剂”战略,聚焦儿童用药领域,紧跟患者需求,不断加大研发投入;同时,国家关于儿童用药的支持政策,取得了很好的作用和效果,也期待国家在儿童药品定价、医保支付方面出台更好的政策;联盟必将充分发挥桥梁纽带作用,相信在大家的共同努力下,国家的儿童药研发事业会迎来越来越光明的前景。

在儿童用药方面,公司拥有左乙拉西坦片、头孢克肟咀嚼片/颗粒、富马酸亚铁咀嚼片、盐酸金刚乙胺口服溶液等多个产品,适应症覆盖抗癫痫治疗、口服抗生素、贫血、抗病毒等类别。公司始终秉持高标准合规理念,依托先进的质量控制体系,全程保障药品的质量安全;以需为引,持续在剂型、给药方式、口感和矫掩味等方面开展创新改良工作,以进一步提高儿童用药的安全性、依从性和可及性。

目前,普洛药业拥有口服固体制剂、注射剂、口服混悬液/口服液、小水针、无菌粉针剂、软膏剂等13条规模化生产线,配备了国际先进的设备设施、智能化GMP管理系统,如MES, WMS, LIMS等,全流程高度自动化、智能化,质量管理及产品质量控制均处于领先水平。其中口服固体制剂(片剂、胶囊剂)车间,建筑面积26000平方米,洁净区面积10000平方米,年产能30亿片/粒,已顺利通过NMPA、WHO和USFDA现场检查。
此外,公司已启动新的制剂生产线建设,包括口服固体制剂、预充针、冻干粉针剂等,以满足不断增长的自营产品和客户定制产能需求。
出 品 人 :祝方猛
主 编 :聂文彬
责任编辑 :杜 崧

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