
9月8日下午,受浙江普洛生物邀请,普洛家园副总厉凤英给全体班组长以上管理人员和QA人员进行了《偏差与风险管理》的培训。
在培训过程中,厉凤英通过案例分析、小组讨论等方式,运用5W法深入浅出地对偏差因素、调查方法、产生后果等内容进行了分析与诠释,并就如何运用石川图(鱼骨图)工具进行偏差根源分析进行了详细透彻的讲解。
通过培训,大家更清晰地了解了近年FDA检查新动向,掌握了偏差、OOS更加深入的调查方式。特别是偏差根源分析--石川图分析工具,通过人、机、料、法、环、检测六个环节的分解,更是清晰易懂。
大家认为,本次培训受益匪浅,将大大提高偏差调查能力和风险管理评估能力,同时将学以致用,通过偏差根源分析,更好寻找偏差发生的原因,防止问题的重复发生,制定出更加合理的纠正预防措施,最终加强风险管理。
作者:周榄榄 编辑:蒋大伟
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