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浙江七部门联合发文:提升医药制造核心竞争力 助推省医药产业高质量发展

浙江七部门联合发文:提升医药制造核心竞争力  助推省医药产业高质量发展 APELOA普洛药业
2020-05-16
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  近日,浙江省经信厅会同省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局印发《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》,提出实现医药产业中高速发展和中高端转型,产业整体素质和核心竞争力明显提升,区域布局和产业结构进一步优化,创新体系更加完善的目标。

  《意见》提出,力争到2022年,全省医药产业总产值超过3000亿元,在心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病等疾病防治方面以及医疗设备、医用防护用品、体外诊断试剂等医疗器械方面形成具有国际竞争力的细分领域,打造形成1个千亿级医药产业集群,4个500亿级产业集群


  到2030年,建设成为国内领先的医药产业制造中心、研发外包与服务中心、应急医疗物资生产基地、“互联网+医疗服务”高地和国际知名的医药出口制剂基地。



《意见》围绕医药制造、医疗器械等重点领域,提出了具体任务:


提升医药制造核心竞争力


  生物制品领域,支持免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等新兴领域的技术创新和产业发展,重点推动基于抗体类的生物治疗药物,临床急需紧缺的重组蛋白质药物、重大疾病防治疫苗、核酸药物、基因治疗药物和细胞治疗药物等产品研发和成果产业化。


  化学药领域,推进改良型新药上市。重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的新药,加快临床急需、专利到期药物的仿制药开发。大力开发罕见病用药、艾滋病用药、儿童及老年人用药等临床短缺药物。


  中药领域,推动地方特色中药饮片、经典名方的开发以及名优大品种二次开发和应用,培育“浙八味”和新“浙八味”等浙产中药材品种。制定医疗机构中药制剂扶持政策,培育中药创新药。构建覆盖中药全过程质量可溯源体系,进一步推动中药标准体系国际化。



提升医疗器械发展水平


  医疗装备领域,围绕高端装备及核心部件(原材料)国产化的瓶颈问题,实现主流装备、核心部件等产品自主制造,重点发展智慧医疗技术和产品。


  植(介)入产品和高值耗材领域,大力发展高性能生物医用材料、高端植(介)入产品、高值医用耗材,利用增材制造等新技术,加快人工器官材料、组织器官修复和生物医用替代材料的开发


大力发展“互联网+医疗服务”


  智能诊疗领域,加强可穿戴远程诊疗、基因诊断、影像诊断、智慧识别、手术导航等智慧医疗技术和系统的研发,发展远程健康管理、远程门诊、移动医疗和网订店送等健康管理服务,推动构建医疗健康大数据共享平台。


  精准医疗领域,以临床价值为核心,实现药物精准研发。加快构建精准医疗服务体系,在肿瘤、遗传性疾病、胎儿罕见病筛查等方面实现精准预防、诊断和治疗服务。



  《意见》还对医药产业集群、技术创新,应急医疗物资保障等方面提出要求。


推动医药产业集群发展

  统筹优化杭州为核心,包括台州绍兴宁波金华等医药产业重点区域发展空间和功能定位,支持其他地区推进特色医药产业发展,提升重大项目承接能力。


  在杭州钱塘新区、余杭生物医药高新园区、杭州湾新区生命健康产业园、南太湖生物医药产业园、绍兴滨海现代医药高新园区、金华健康生物医药产业园、浙江头门港经济开发区、浙东南化学原料药产业基地等重点园区规划布局一批重大医药产业化项目,加快推进浙商回归项目落地。在台州等地区规划建设高效原料药制造基地。


提升医药产业技术创新能力

  力争医药前沿领域的国家级重大科技基础设施和创新平台在浙江布局设点。大力支持浙江大学、西湖大学、之江实验室、中国科学院肿瘤与基础医学研究所、浙江省智能诊疗设备制造业创新中心等高校和科研机构创新发展。



  组织实施生命健康重大科技专项,围绕临床重大需求确定10个左右主攻方向,滚动实施省重点研发计划,每年启动不少于50个项目


  打造高端医药产业人才集聚高地。对取得标志性业绩成果的专业技术人员,经评审可直接认定高级职称。


推动仿制药质量和疗效一致性评价

  省财政按品种对2021年底前在全国前三位通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品生产企业所在市、县(市、区)政府按规定给予一次性奖补。开展一致性评价的企业实施技术改造,可申请中央预算内投资等资金支持。



推动医药企业做大做强

  到2022年,“雄鹰行动”培育医药企业累计达到5家以上,“隐形冠军”医药企业累计达到15家以上。积极招引全球领军型医药企业,在浙江设立区域总部、研发中心和生产基地。


完善应急医疗物资保障体系

  制定浙江省应急医疗物资保障体系实施方案,印发浙江省医药储备管理办法,加强长三角区域应急医疗物资生产保障的互济互助和产业链协同联动机制。加快建立省市县三级应急医疗物资储备体系。




营造医药产业良好发展环境

  深化“最多跑一次”改革,到2020年底省级药品审批事项全部实现全程网上办理、一次不跑,推进医药领域“证照分离”改革。建立重点园区药品、创新医疗器械审评审批的绿色通道。统筹财政专项扶持资金,进一步加强对医药产业的支持力度。




统筹推进建设“万亩千亿”新产业平台是推动浙江产业向高端迈进、实现经济高质量发展的重大举措。近日,杭州市钱塘新区高端生物医药平台成功入选省“万亩千亿”新产业平台培育名单。

根据相关发展规划,新区高端生物医药“万亩千亿”新产业平台将按照“五大高地”的建设要求,以全球生物医药创新网络关键节点、全国生物医药创新成果转化首要承载地、全国生物医药与数字经济融合示范区、长三角生物医药政策创新先行先试区作为战略目标,以先行先试创新产业政策、实现产业数字化转型、辐射带动区域生物医药产业发展为关键驱动力,汇集全球高端创新要素和创新资源。

产业平台将重点聚焦生物制药、医疗器械、生命医学工程、医疗大数据四大领域,构建药物研发检测-生产制造一销售流通(保税仓储)的全产业链建设新药(医疗器械)早期探索临床前研究临床试验—创新孵化的创新生态体系,构建全面且特色突出的生物医药全产业链,逐步打造“研发创新中心+孵化加速区、成果产业化区、公共服务配套区”的“一核三区”总体布局框架,成为世界级生物医药研发和产业化高地,助力杭州建设具有全球影响力的生物医药创新城市。

作为新区高端生物医药“万亩千亿”新产业平台建设的重要载体和抓手,杭州医药港生物医药产值规模已经突破350亿元、占全市比重50%以上,辉瑞、默沙东、吉利德、雅培、礼来、拜耳等全球十大药企已有七家落户,累计设立了包含药物发现、成药性分析、安全性评价、上市销售等关键环节的生物医药企业1000余家,培育了一大批如术创机器人、奕安济世、捷诺飞、多禧生物、艾博生物、九源基因具有强发展后劲的企业。

企业与平台的集聚让杭州医药港产生了强大的“虹吸”效应,去年医药港新增企业200余家,更有中科院肿瘤与基础医学研究所、杭州医药港生物药研发公共服务平台、浙大一院创新转化中心、浙江工业大学钱塘生物产业研究院、杭州协和产业创新研究院等一批项目签约,天境生物、赋源生物、明峰医疗等强链补链的优质项目陆续落地,一个全面的生物医药产业生态已经初步形成。

下一步,杭州医药港将会对照生物医药“万亩千亿”新产业平台的建设要求,瞄准产业链上的薄弱环节集中发力,努力建设成为国际一流的生物医药产业高地。

来源:杭州日报

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