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回望 | 致我们一起笃行奋进的2023

回望 | 致我们一起笃行奋进的2023 APELOA普洛药业
2024-01-11
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导读:科技创造,服务健康


 笃行奋进,砥砺前行  


回望2023年,普洛人以锐意进取的精神,积极践行“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念,在医药制造高质量发展的道路上阔步前行,为公司谱写了辉煌篇章!

新年伊始,让我们一同重温2023年的那些动人场景和精彩瞬间,期待公司在2024年更上一层楼,共赴新的征程,共创美好未来!



01

研发投入持续增长,CDMO创新药服务平台落成

△ 平台落成庆典  

11月,普洛药业隆重举行CDMO全球创新药研发生产服务平台落成庆典暨医药制造创新论坛。该平台是国家发改委先进制造业和现代服务业融合发展的国家试点项目,总投资超20亿元。平台运用连续化、自动化、数字化、智能化的先进医药制造技术,可以为全球客户提供高效、灵活和高质量的研发、生产解决方案的一站式研发生产服务。

目前,普洛药业研发投入创历史新高,研发人员已达1200余人;下一步,公司将持续加大研发投入,扩大研发规模,为公司保持快速增长提供不竭动力。

02

加快先进产能建设,多个高端车间投入使用

△ 高活车间内设备场景  

5月,公司举行多功能柔性车间(Ⅱ)建成试产仪式。该车间内部采用区块式的设计,可从根本上降低质量和安全风险,设备整体水平处于行业领先。

 9月,公司举行首个高活性原料药车间启用仪式。该车间斥资超3亿元,采用最先进的设计理念,可最大程度确保高活生产安全。

此外,公司还建成投产了三条流体生产线等多个高端产能项目,进一步提升制造端能力,为公司未来发展提供保障。

03

三家子公司生产线通过美国FDA现场检查

△ 出口制剂车间全自动生产线  

5月,得邦制药接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围为AP20014原料药的批准前检查和日常GMP监督检查。此次检查以NAI零缺陷通过。
7月,康裕制药接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围为琥珀酸美托洛尔缓释片的批准前检查和日常GMP监督检查。此次检查以NAI零缺陷通过,也是公司首个国内生产制剂产品通过美国FDA现场检查。
9月,浙江生物接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围为1906原料药的批准前检查和日常GMP监督检查。此次检查以VAI通过。
普洛药业积极践行“高标准合规”发展理念,不断完善质量管理体系,助力公司更好地为全球客户提供专业化服务。
04

9个原料药和6个制剂品种获批,进一步丰富产品管线

9月,公司制剂产品盐酸金刚烷胺片获批上市。该产品以化学药3类申报获批,视同通过仿制药一致性评价,采用中美双报的策略布局。
10月,公司制剂产品盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)获批上市。该产品以化学药4类申报获批,视同通过仿制药一致性评价,采用中美双报的策略布局。
公司多个国内外原料药及制剂品种的获批及药品注册证书的取得,进一步丰富了产品管线,为公司提高市场覆盖率和竞争力提供有力支撑。
05

加快推进深度国际化战略

△ 法兰克福BD Office启用  

截至目前,普洛药业美国波士顿研发中心部分设施已投入使用,预计于2024年将全部建成投用;德国法兰克福和日本东京的BD Office也已投入运营。未来,公司将加快推进深度国际化战略,布局更多的海外研发机构和BD办公室。
06

加强产业合作,实现优势互补

△ 与泽璟制药签约  

6月,公司与泽璟制药举行战略合作签约仪式就CDMO合作项目,建立更广泛的战略合作关系。
10月,公司与合生科技举行战略合作签约仪式,共同推进双方在合成生物学领域的产业发展。
12月,公司与海森生物举行合作签约仪式,就相关产品的技术转移、委托生产和项目合作(CDMO)达成协议。
公司积极开展与行业内优势企业的战略合作,实现优势互补,优化产业结构,不断增强企业竞争力。
07

中国医药工业百强榜:排名创历史新高

11月,工信部发布2022年度中国医药工业百强榜,普洛药业位列榜单第38位,排名取得历史新高。
6月,米内网发布“2022年度中国医药工业百强系列榜单”,普洛药业荣登“2022年度中国化药企业TOP100”和“2022年度中国CXO企业TOP20”榜单。
● 12月,“第四届中国生物医药产业链创新风云榜”揭晓,普洛药业荣获“年度影响力CDMO企业”。
公司凭借不断增强的科技研发和医药制造能力,行业地位持续提升,影响力不断增强。
08

荣获浙江省科技进步一等奖国家知识产权示范企业称号

11月,公司“大品种非天然氨基酸先进制造关键技术及产业化”成果荣获浙江省科学技术进步奖一等奖,尚属公司首次获得此项荣誉。同时,该项目荣获中国石油和化学工业联合会科技进步一等奖。

● 11月,普洛药业下属子公司家园药业入选“2023年度国家知识产权示范企业”名单。

一直以来,普洛药业坚持以创新驱动发展,不断加大研发投入,持续提升企业技术创新能力,不断增强企业核心竞争力,为公司高质量发展持续赋能。




出品人    :祝方猛

主    编    :聂文彬

责任编辑 :关    键


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