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欧盟委员会在1月4日曾向WTO发布通报,提议对欧盟化妆品法规中“化妆品允许使用防腐剂清单”进行修订,在防腐剂MI中增加冲洗类产品的要求,也就是说防腐剂MI只允许用于洗发水、沐浴露等冲洗类产品,而禁止用于爽肤水、乳液、化妆用湿纸巾等驻留类产品中。经过综合考虑,欧盟同意了这项提案。

欧盟化妆品和非食品科学委员会(现为消费者安全科学委员会)于2004年发布指令规定MI作为防腐剂可以在驻留类和冲洗类化妆品中使用,且最大浓度为0.01%(100 ppm)。2006年,MI开始作为一种高效防腐剂被广泛用于化妆品和个人护理用品。截止欧盟通过提案前,MI已经在化妆品领域广泛应用了十年。
由于化妆品的主要成分是水、油脂、蛋白质等,是微生物容易滋生的营养物质,而微生物会导致化妆品的腐败,甚至会引发过敏,因此,为延长保质期,一般化妆品中都会含有防腐剂。
据了解,异噻唑啉酮(MI)是一种低毒、非氧化性杀生剂,对常见细菌、真菌等具有很强的抑制和杀灭作用。因杀生效率高,降解性好,具有不残留、操作安全、稳定性强、使用成本低等特点,而被作为防腐成分广泛运用于农药、化妆品等行业。

但MI作为一种化学物质,具有腐蚀性和刺激性。如果过量添加到化妆品中,MI也同样具有风险性。目前,化妆品中含的MI和甲基氯代异噻唑啉酮(MCI)混合物的防腐剂体系是许多欧洲国家中一种重要的化妆品过敏病因。
资料显示,早在2012年12月,法国皮肤病协会就曾披露防腐剂MI在护肤品中被大量使用,导致皮肤过敏和湿疹现象。欧洲化妆品个人护理用品协会也曾发表了关于驻留类化妆品停止使用防腐剂MI的建议。
在中国市场,香港曾抽查发现市面上销售的婴幼儿专用清洁湿巾中,9款含有防腐剂MI,可能令婴幼儿皮肤出现严重红疹。2015年9月,上海市消保委也从超市、百货等销售渠道的50件湿巾样品中检测出含MI和CIT(甲基氯异噻唑啉酮)2种防腐剂,虽不违背化妆品法规管理,但有专家表示可能会有引发化学灼伤的风险。
据了解,MI在中国也已经有十几年的使用历史,一直作为防腐剂运用于化妆品当中。广东嘉宝日用化工有限公司技术部经理李钦源告诉记者,MI刚开始主要应用于洗发水等冲洗类产品中,经过提纯之后开始应用于护肤品中。

“在化妆品研发中,仅一种防腐剂并不具备很好的防腐效果,通常是多种防腐剂复配,MI加其他异构唑啉酮才会产生较好的防腐效果。”李钦源透露,中国化妆品在几年前多使用尼泊金复合酯、甲醇释放体和MI等作为防腐成分,现在则主要使用苯氧乙醇等成分。最普遍的防腐剂一般为卡松,由CIT(甲基氯异噻唑啉酮)和MI进行3:1复配使用,成分标准占比为0.15%,但只能在冲洗类产品中使用。
针对近年来发生的湿纸巾中的MI致敏现象,李钦源认为,并不是单一使用MI致敏,而是CIT(甲基氯异噻唑啉酮)和MI复配,刺激性增强,导致过敏率的增加。
另外,李钦源也提到了体量的问题。“MI过量使用会产生问题,但控制在标准范围内比较合理。”按照国家标准要求,所有日化产品中使用到MI的比例约为30%。在单个产品中,MI的单一占比限量仅为0.01%,如果是复配产品,整体防腐剂成分浓度不能超过0.5%。在曝光的MI过敏事件中,大部分原因是顾客使用含有超量MI的驻留类产品后产生刺激性和过敏性问题所致。
据了解,此次欧盟的要求并未影响MI在中国日化行业的应用。目前MI在中国洗护产品和化妆品中仍在国家要求的合理范围内正常使用,但并不是所有国产化妆品都会使用MI成分作为防腐剂,主要根据产品配方需求决定。
虽然欧盟的规定暂时没有影响中国的产品研发,但北京日化协会近日在探讨《化妆品卫生规范》时也关注到了这个问题。北京日化协会专家认为,“欧盟的规定和国内规范的调整有一定的时间差”,但国内化妆品生产规范会以国际标准作为风向标,来进行安全性的改进和规范。

李钦源也表示,由于经常曝出防腐剂出问题的事件,考虑到安全和人体使用性,现在厂家正在逐步淘汰一些防腐剂。未来会筛选一些安全性更高的“天然型防腐剂”。
“所谓天然防腐剂,就是本身不属于防腐剂,但有防腐效果的成分。”李钦源表示,近期和日本合作研发一款酵母类的发酵液,有防腐效果,但温和没有刺激性。但他也提到,这种天然型防腐成分的提炼成本是常规防腐剂的十几倍。
“中国化妆品产业机构尚没有能力研究,需要专业机构来研发。但这是市场需要,也会是未来趋势。”李钦源认为,随着生产环境的改善和生产工艺的提高,未来化妆品的生产日期或许会越来越短,添加的防腐成分也会逐渐减少。


