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实时倒计时|《化妆品安全技术规范》之甲醛缓释体类防腐剂解读

实时倒计时|《化妆品安全技术规范》之甲醛缓释体类防腐剂解读 泛成集团
2016-09-28
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实时倒计时|《化妆品安全技术规范》之甲醛缓释体类防腐剂解读


在含有甲醛释放体类防腐剂的化妆品产品配方中,存在着甲醛缓释体和所释放出的甲醛之间的平衡。而所释放的甲醛大部分都以水和甲醛(亚甲二醇)的形式存在,该成分完全不同于多数测试和评价中所用的游离甲醛。甲醛缓释体在化妆品体系中的化学平衡式如下:

自上世纪70年代开始在化妆品体系里使用以来,甲醛缓释体类防腐剂的安全性经过了几十年的考验,通过检测游离甲醛的含量,表明在规定的用量下,含有甲醛缓释体防腐剂的化妆品配方体系中所含的游离甲醛的含量远远低于法规限定的量,因此能够保证在对人体安全的前提下发挥有效的防腐作用,被充分证明是十分安全有效的。


那在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,哪些防腐剂属于甲醛缓释体类防腐剂呢?它们又有什么特点?而且这些防腐剂在适用范围和允许条件中,又有哪些严格的限定呢?


1


中文名称:双(羟甲基)咪唑烷基脲,

又名:重氮咪唑烷基脲

INCI名称:Diazolidinyl urea  


该原料是尿囊素分子上有4个部位与甲醛反应的产物,易溶于水,不溶于大部分的有机溶剂,与各种原料的配伍性较好,不被阴离子型、阳离子型、非离子型表面活性剂或蛋白质所灭活,可用于各种驻留型及洗去型化妆品。


注册状态:


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.5%,无限制条件。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.5%,无限制条件。

美国Cosmectic Ingredient 

Review(CIR)

属于“Safe with Qualifications”:最大时应浓度不超过0.5%时是安全的。



2


中文名称:咪唑烷基脲

INCI名称:Imidazolidinyl urea


该原料相当于每个尿囊素分子与1.5个甲醛反应的产物,溶于水、丙二醇和甘油等极性溶剂,是使用最为广泛的防腐剂之一,常用于护肤液、面霜、洗发香波等驻留型和洗去型化妆品中,可与各种表明活性剂、蛋白质以及大多数化妆品成分相配伍,比较温和。


注册状态:


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.6%,无限制条件。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.6%,无限制条件。

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)

属于“Safe with Qualifications”:安全使用浓度可至1.0%。

3


中文名称:DMDM 乙内酰脲

INCI名称:DMDM hydantoin


该原料由3-5摩尔的甲醛与1摩尔的5,5-二甲基乙内酰脲合成而得的产物,易溶于水、低级醇,可与各种表面活性剂、蛋白质以及大多数化妆品成分相配伍,广泛应用于各种驻留型及洗去型化妆用品中。


注册状态:


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.6%,无限制条件。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.6%,无限制条件。

美国Cosmectic Ingredient 

Review(CIR)

属于“Safe with Qualifications”:安全使用浓度可至1.0%。

4


中文名称: 2-溴-2-硝基丙烷-1,3 二醇

又名:布罗波尔

INCI名称:2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol


该原料易溶于水、酒精、四氢呋喃和丙二醇,微溶于矿物油和蔬菜油。可与各种表明活性剂、蛋白质以及大多数化妆品成分相配伍,但由于其有不少禁忌,如在高温、碱性下不稳定,光照下颜色变深,含巯基化合物 (如半胱氨酸)、亚硫酸钠、硫代硫酸钠将严重影响其活性,与铝铁材质接触会失活并着色;特别是在配方中,有体外亚硝基化作用,可和化妆品中的二乙醇胺、三乙醇胺和吗啉等分子作用形成亚硝胺类致癌物。


布罗波尔比较特别的一点,在某些情况下,布罗波尔由于水解作用会释放微量的甲醛,但是即使考虑到最极端水解条件,布罗波尔中释放的甲醛含量远远低于杀菌作用所需的剂量,除了利用释放微量甲醛杀菌,还要依靠布罗波尔分子中的缺电子氧化性溴原子,其与微生物细胞相互作用从而起到杀菌效果。因此,布罗波尔虽然也被称为“甲醛释放体”类防腐剂,但又并不是真正意义上的“甲醛释放体”类防腐剂。


注册状态:


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.1%,避免形成亚硝胺。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.1%,避免形成亚硝胺。

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)

属于“Safe with Qualifications”:最大时应浓度不超过0.1%时是安全的;但不得用于可形成亚硝胺或亚硝酰胺的场合。



5


中文名称:羟甲基甘氨酸钠

INCI名称: Sodium hydroxymethylglycinate


该原料是甘氨酸与甲醛合成的产物,混溶于水,易溶于丙二醇、甘油。可用于香波、调理剂等碱性化妆品中,不宜用于含有铁离子或柠檬醛香精的产品中,否则可能会改变产品的颜色。


注册状态:


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.5%,无限制条件。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.5%,无限制条件。

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)


6


《规范》中使用频率非常少甚至是实际上根本没用的甲醛缓释体类防腐剂,如下:


中文名称:5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷

INCI名称: 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.1%,仅限于淋洗类产品;避免形成亚硝胺。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.1%,仅限于淋洗类产品;避免形成亚硝胺。

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)

属于“Safe with Qualifications”:最大时应浓度不超过0.1%时是安全的;但不得用于可形成亚硝胺或亚硝酰胺的场合。


中文名称:甲醛苄醇半缩醛

INCI名称: Benzylhemiformal  


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.15%,仅限于淋洗类产品。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.15%,仅限于淋洗类产品。

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)


中文名称:甲醛和多聚甲醛

INCI名称: Formaldehyde and paraformaldehyde


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度总量0.2%(以游离甲醛计),禁用于喷雾产品。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

口腔产品,最大允许使用浓度0.1%(以游离甲醛计)

禁用于喷雾产品

其他产品,最大允许使用浓度0.2%(以游离甲醛计)

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)


中文名称:海克替啶

INCI名称: Hexetidine


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.1%,无限制条件。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.1%,无限制条件。

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)


中文名称:二甲基噁唑烷

INCI名称: Dimethyl oxazolidine


化妆品安全技术规范(2015年版)

最大允许使用浓度0.1%,要求 pH6的条件下使用。

欧盟76/768/EEC

[Regulation(EC)No 1223/2009]

最大允许使用浓度0.1%,要求 pH > 6的条件下使用。

美国Cosmectic Ingredient

Review(CIR)


以上10种原料为《规范》准用防腐剂中的甲醛缓释体类防腐剂,在添加限量内,这些防腐剂作为一个广泛使用的品种还是很安全的。但在各行各业都谈甲醛色变的背景下,甲醛缓释体类防腐剂何去何从,消费者及化妆品生产厂家又如何理性的选择上述原料,也是值得思考的问题。




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