关于欧盟SCCS发布防腐剂聚氨丙基双胍化妆品成分的意见解读

2017年1月12日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于防腐剂聚氨丙基双胍的意见，该意见在其首次发布后至少有八周（从2017年1月12日至3月10日）的评论期限，主要内容如下：

聚氨丙基双胍为聚合物，属于已使用化妆品原料名称目录（2015版）中原料。

X可能是氢或盐酸盐，Y可能是腈或盐酸盐。

聚氨丙基双胍在常温为灰白色至浅黄色粉末，具有强氨气味。属于阳离子非氧化型杀菌剂。溶于水、甲醇；难溶于乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。

在之前的意见中，SCCS指出聚氨丙基双胍（PHMB）在最大使用浓度为0.3%时是不安全的。安全使用可以基于较低的浓度，和/或限制使用化妆品类别。为了确保在低于0.3％的浓度下安全使用PHMB，申请人对另外具有代表性的化妆品配方提出了新皮肤吸收研究。

根据提供的数据，SCCS认为在所有化妆品中，使用聚氨丙基双胍（PHMB）作为防腐剂时，最大使用浓度为0.1%是安全的。该意见还指出，由于没有新的吸入安全数据可用，聚氨基丙基双胍，不适用于可喷雾制剂。

而目前，在《化妆品安全技术规范（2015年版）》以及欧盟REGULATION (EC) No 1223/2009中，聚氨丙基双胍最大使用浓度为0.3%。