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热烈庆祝浙江家禾津圣生物科技有限公司通过GMP认证

热烈庆祝浙江家禾津圣生物科技有限公司通过GMP认证 家禾集团
2023-12-19
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导读:2023年11月,浙江省农业农村厅专家评审组对浙江家禾津圣生物科技有限公司进行了现场评审。

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2023年11月7日,浙江省农业农村厅专家评审组对浙江家禾津圣生物科技有限公司进行了现场评审。专家评审组从设施设备、生产过程、质量控制、文件记录、人员培训、环境卫生、风险管理、关键工艺参数验证和确认等几个方面,对车间运行情况和技术能力进行了仔细的审核。





评审组专家在实地考察后,对浙江家禾津圣生物科技有限公司的GMP工作给予了高度的评价:家禾生物不仅建立了完善的生产管理体系,还非常注重员工的岗位培训和技能提升,确保了产品的质量和安全;在每一个环节都严格遵守GMP要求,确保了产品质量的稳定性和可靠性。评审组一致认为浙江家禾津圣生物科技有限公司的设施设备、生产过程、质量控制、文件记录、人员培训、环境卫生、风险管理、关键工艺参数验证和确认等方面均满足申请的要求,生产过程和产品质量符合国家法规要求,具备持续、稳定生产高质量产品的能力,顺利通过了现场评审。

评审现场,家禾生物管理团队认真听取评审组专家意见,承诺将秉持“质量第一、守法合规;先进技术、科学管理;全员参与、精益求精;与时俱进、发展创新”的质量方针,持续按照GMP要求,严格遵守生产过程的法规要求,为行业提供高品质产品,赢得消费者的信任和市场的认可。




什么是GMP?


GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写,中文意为“良好生产规范”。它是一种质量管理体系,旨在确保制药、医疗器械和食品等行业的生产过程符合一定的标准和规范,以确保产品的质量、安全和有效性。

GMP涵盖了生产、质量控制、设备、清洁、文档管理、人员培训等方面的要求。符合GMP要求的企业必须建立和实施合理的生产流程,使用经过验证的设备和工艺,并确保员工受过适当的培训和授权,以确保产品的质量稳定和一致性。

GMP适用于各种类型的制药、医疗器械和食品生产企业,包括药品、医疗器械、化妆品、食品添加剂等。符合GMP要求对于保障产品质量、避免污染、保护消费者的健康非常重要,是这些行业的基本标准。



法律依据


《中华人民共和国药品管理法》是规范药品生产、流通、使用等环节的法律,其中明确规定了药品生产企业必须按照GMP的要求进行生产,并接受国家药品监管部门的监督检查。

《药品生产质量管理规范》是GMP的核心标准,它规定了药品生产过程中必须遵守的规范和要求,包括生产设备、原料、工艺、质量控制等方面的规定。

企业通过GMP认证,就是证明其生产过程符合这些规范和要求,从而保证药品的质量和安全性。


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